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2025-04-19 09:14:40
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保健食品行業(yè)作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,其市場準入需遵循嚴格的監(jiān)管規(guī)定。本文聚焦保健食品公司注冊的核心流程,梳理法律依據(jù)、辦理步驟及注意事項,為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營提供指引。
核心法規(guī)
《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī),明確保健食品實行注冊與備案雙軌制管理。國家市場監(jiān)督管理總局(SAMR)負責全國保健食品注冊備案及生產(chǎn)許可審批。
行業(yè)分類界定
保健食品屬于特殊食品類別,需取得“藍帽子”標志(保健食品專用標志)。產(chǎn)品須明確標注“保健功能”“適宜人群”“不適宜人群”等信息,禁止宣稱疾病治療功效。
企業(yè)主體設立
產(chǎn)品研發(fā)與檢測
步驟1:企業(yè)核名與設立登記
步驟2:保健食品備案/注冊
步驟3:生產(chǎn)許可申請
步驟4:經(jīng)營許可辦理
合規(guī)性紅線
跨區(qū)域經(jīng)營要求
若產(chǎn)品銷往外省,需在銷售地省級監(jiān)管部門完成備案。進口保健食品需額外取得海關總署的《入境貨物檢驗檢疫證明》。
延續(xù)與變更管理
保健食品公司注冊是一項系統(tǒng)性工程,企業(yè)需建立從原料采購、生產(chǎn)管理到市場流通的全鏈條質(zhì)量管控體系。隨著監(jiān)管趨嚴,建議企業(yè)定期參加行業(yè)培訓,關注法規(guī)動態(tài)更新,確保合規(guī)穩(wěn)健發(fā)展。
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