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2022-06-07 12:29:24
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馬薩諸塞州時(shí)刻1月14日訊(記者郭偉燦)1月14日下午,長沙公安召開新聞發(fā)布會(huì),知識產(chǎn)權(quán)犯罪調(diào)查組近日報(bào)告,長沙市公安局成功破獲一起特大涉外假冒醫(yī)療器械注冊商標(biāo)案件,本案成功打掉了一個(gè)覆蓋全國各省犯罪團(tuán)伙的銷售網(wǎng)絡(luò),切斷了德國某品牌假冒有孔晶體及手術(shù)器械從德國運(yùn)往陜西再銷往全國的犯罪鏈條。
2019年7月3日,北京微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司有限公司報(bào)道:2018年5月,北京微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司有限公司發(fā)現(xiàn)一個(gè)品牌孔的鏡頭使用的省醫(yī)院在湖南不是一個(gè)品牌的產(chǎn)品,而且它被確認(rèn)為假的品牌商標(biāo)產(chǎn)品。椎間孔鏡手術(shù)器械是用于插入人體脊柱、頸椎、腰椎等身體部位的微創(chuàng)手術(shù)器械。它們與患者的健康和生命安全密切相關(guān)。假冒醫(yī)療器械危害廣大患者的健康和生命安全,嚴(yán)重破壞社會(huì)和諧穩(wěn)定。
這個(gè)案子很重要。長沙市公安局知識偵查隊(duì)于2019年7月30日立案,成立“”專項(xiàng)辦案小組。事件發(fā)生后,湖南省公安廳高度重視,列為省長案件,及時(shí)上報(bào)公安部。
作為,陜西某科技有限公司,彭在北京的實(shí)際控制人已成為德國商標(biāo)所有人公司的品牌代理,為其在醫(yī)療器械條件下授權(quán)銷售該品牌,未經(jīng)授權(quán)使用德國椎間孔晶體制造商原進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證書,未使用任何商標(biāo)和手術(shù)器械的;再委托其前夫何某,指使公司員工將這些醫(yī)療器械打上商標(biāo),通過經(jīng)銷商或直銷銷售到中國多個(gè)省份,涉案總額近億元。
案件的地理跨度很大,調(diào)查取證難度極大。專案組民警多次往返西安、鄭州、深圳等地開展偵查工作。他們在烈日下參觀并收集證據(jù)。即使他們的胳膊已經(jīng)脫皮了,他們?nèi)匀徽驹谂赃叺戎麄儭=?jīng)過一年的仔細(xì)調(diào)查,終于成功鎖定了陜西西部安的醫(yī)療企業(yè)已經(jīng)掌握了向湖南和其他省份銷售假冒醫(yī)療設(shè)備的犯罪事實(shí)。此時(shí),以彭、何某為首的涉外假冒醫(yī)療器械行業(yè)犯罪團(tuán)伙完全呈現(xiàn)在專案組面前。
2020年7月16日,在湖南省長沙市公安局統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,西安市公安局聯(lián)合策劃下,公安機(jī)關(guān)40名民警集中在西安市進(jìn)行抓捕,抓獲兩名主要犯罪嫌疑人,查獲假冒注冊商標(biāo)醫(yī)療器械781件,價(jià)值約1700萬元,涉及1億余元。
“保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新?!遍L沙市公安局一名官員表示,案件的成功調(diào)查顯示了長沙保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)、維護(hù)市場經(jīng)濟(jì)秩序和社會(huì)行為的堅(jiān)定決心。下一步,長沙公安將在深化打擊知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)犯罪的同時(shí),服務(wù)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展,構(gòu)建全方位的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制,努力營造優(yōu)質(zhì)便捷的營商環(huán)境,安全穩(wěn)定的社會(huì)環(huán)境和公平公正的法律環(huán)境。
長沙醫(yī)療器械代理公司注冊
屬于《醫(yī)療器械目錄》第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)銷售前取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書,并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)。
注冊第二類醫(yī)療儀器產(chǎn)品所需的資料:
1. 醫(yī)療儀器注冊申請表
2. 支持文檔
3.醫(yī)療器械安全性和有效性的基本要求清單
4. 檢查數(shù)據(jù)
5. 研究數(shù)據(jù)
6. 生產(chǎn)信息
7. 臨床評估數(shù)據(jù)
8. 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析數(shù)據(jù)
9. 產(chǎn)品技術(shù)要求
10. 產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)報(bào)告
11. 產(chǎn)品規(guī)格和標(biāo)簽樣品的小額銷售單位
12. 符合標(biāo)準(zhǔn)聲明
13. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系驗(yàn)證申請材料
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