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2022-06-20 08:48:02
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上海創(chuàng)為金融服務有限公司是上海最好的企業(yè)服務平臺，免費13826528954。上海公司注冊代理，代理記賬。公司專注于提供注冊、轉(zhuǎn)讓、財稅、建設性規(guī)劃規(guī)劃等一流的服務，規(guī)范的操作流程，最新的管理咨詢。今天給大家分享一下宜霞奉賢Ii Iii醫(yī)療器械公司注冊的過程，看看我們是否可以幫助解決這個過程中的問題。我們希望這將有所幫助。更多信息請聯(lián)系上海創(chuàng)為金融服務有限公司。倉庫面積超過15歐，辦公面積超過30歐，布局按照食品藥品監(jiān)督管理局的要求(由代理商指導)。名稱預先核準申請投資者身份證明第二步:醫(yī)療器械企業(yè)牌照申請(1)“驗收通知”(1)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證登記表》;(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;(3)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預批準證或《營業(yè)執(zhí)照》復印件;(4)身份證、學歷或職稱證書復印件、擬建企業(yè)質(zhì)量管理負責人簡歷復印件;(5)身份證復印件、擬設立企業(yè)質(zhì)量管理人員的學歷或者職稱證書;(6)擬設立的實職或者專職質(zhì)量管理人員的企業(yè)組織機構和職能;(7)擬設立企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積);房屋產(chǎn)權證復印件或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證);(八)擬提交的企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份)和倉儲設施;(9)擬經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別和類別代碼名稱確定;(10)受委托銷售者營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證(復印件)和擬銷售產(chǎn)品的授權委托書;(11)電子申報材料(十二)需要提供的其他證明文件。附件:申請材料的具體要求:內(nèi)容不能缺項(1)表格、字跡清晰(2)同時以電子方式申報申請(軟盤)和A4大小的文件(傳真紙不能作為申報資料)a(3)申辦人提交的申請材料應完整、規(guī)范、(二)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(一)經(jīng)批準受理后，在25個工作日內(nèi)由藥品監(jiān)督管理部門進行現(xiàn)場檢查;(二)自作出準予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。1、全體股東指定代表人或共同委托代理人的證明(授權書)及委托人的工作證或身份證復印件;2 .企業(yè)名稱預先核準通知書;(四)股東法人資格證明或者自然人身份證明;(五)公司董事長或者執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書;(五)股東大會決議(股東蓋章，自然人股東簽名);(七)董事會決議(經(jīng)全體董事簽署);公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交公司章程(集團成員企業(yè)蓋章);公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名或者住所的證明文件以及任命、選舉或者聘任的證明文件，包括:(一)任命書(國有獨資);(二)任命書(委派單位蓋章);(三)公司董事長或者執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的證明文件;(四)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復印件;(九)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的個人資料;10、公司的住宿證、出租房屋提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權證復印件);(十二)法律、行政法規(guī)規(guī)定的項目，在公司經(jīng)營范圍內(nèi)報經(jīng)有關部門批準的文件;(十三)設立有限責任公司須經(jīng)***審查批準的，應當提交有關部門的批準文件;由本局出具的全套登記表及其他材料。
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二、三類醫(yī)療企業(yè)注冊申請條件
庫房區(qū)> 15歐元，辦公區(qū)> 30歐元，按照fda要求布置(由代理商指導)
上海注冊公司流程
第一步工商驗名
材料要求:
1. 名稱預先核準申請
2. 投資者身份證明
3.注冊資本及投資比例
第二步是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證
(1)驗收通知
(一)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》;
(二)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》;
(三)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預批準證明或者《營業(yè)執(zhí)照》復印件;
(四)擬建企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書復印件、簡歷;
(五)擬建企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或者職稱證書復印件;
(六)擬任或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的企業(yè)組織機構和職能;
(7)擬注冊企業(yè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證復印件或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證);
(8)擬建企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11個文件)及倉儲設施、設備目錄;
(九)擬建企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定的管理類別類代號確定;
(10)受委托賣方的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證(復印件)、所售產(chǎn)品的授權委托書;
(11)電子申報材料(浦東藥檢需求);
(十二)需要提供的其他證明文件。
附件:申請材料的具體要求:
(1)填表內(nèi)容不得缺項，字跡應清晰
(2)同時提交電子版申請表(軟盤)和A4書面材料(傳真紙不能作為材料提交)
(三)申請人提交的申請材料應當完整、規(guī)范、有效
(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
(一)藥品檢驗部門經(jīng)批準驗收后，應當在25個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場檢驗。
(二)自許可決定作出之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
第三步是工商登記和營業(yè)執(zhí)照
1、全體股東指定代表人或共同委托代理人的證明(授權書)及委托人的工作證或身份證復印件;
2. 企業(yè)名稱預先核準通知書;
3.股東法人資格證明或者自然人身份證明;
4. 公司董事長或者執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書;
5. 股東會決議(股東蓋章，自然人股東簽名);
6. 董事會決議(全體董事簽署);
7. 公司章程(由全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交公司章程(由集團成員企業(yè)蓋章);
8. 載明公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理姓名或者住所的文件以及委派、選舉或者聘用的有關證明文件，包括:
(一)任命書(國有獨資);
(二)任命書(由任命單位蓋章);
(三)公司董事長或者執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理的證明文件;
(四)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復印件;
9. 具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告;
10. 公司住宿證明租賃房屋需提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權證復印件);
11. 法律、行政法規(guī)規(guī)定的項目，在公司經(jīng)營范圍內(nèi)報經(jīng)有關部門批準的文件;
12. 設立有限責任公司由***審查批準的，應當提交有關部門的批準文件;
13. 由本局出具的全套登記表及其他材料。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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