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市、縣、自治縣、楊浦開發(fā)區(qū)衛(wèi)生委員會、省工信廳、省商務廳、?？诤ｊP、省市場監(jiān)督管理局、省糧食和物資儲備局、省疾病預防控制中心等相關單位:
為進一步規(guī)范我省食品安全企業(yè)標準備案工作，根據(jù)食品安全法律的中華人民共和國和辦公廳的通知國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于進一步加強管理食品安全標準(國家食品信健康辦公室[2016]733號),該委員會起草的《海南省措施備案食品安全企業(yè)標準(草案)。我們正在向社會和有關單位征求意見。請于2020年4月15日前將書面意見發(fā)送至海南省衛(wèi)生健康委。
聯(lián)系18823719231;
通訊地址:海南省衛(wèi)生健康委員會藥監(jiān)(食品)司(海南省?？谑泻８Ｂ?8號，郵編:570203)，信封上請注明“反饋”字樣。
海南省衛(wèi)生健康委員會
2020年3月31日
(這不是公開的)
海南省食品安全企業(yè)標準備案辦法
評論(草案)
第一條(目的和依據(jù))制定本措施依照食品安全法的規(guī)定的中華人民共和國(以下簡稱食品安全法)和其他有關法律、法規(guī)的這個省的實際情況,以規(guī)范的食品安全企業(yè)標準備案本省(以下簡稱企業(yè)標準)。
第二條(適用范圍)鼓勵省級食品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))制定嚴于國家食品安全標準或海南省食品安全地方標準的企業(yè)標準，向企業(yè)提出申請，報省衛(wèi)生行政部門備案。
嚴于國家食品安全標準和地方食品安全標準是指企業(yè)標準中的食品安全指標嚴于國家食品安全標準或海南省食品安全地方標準的相關規(guī)定。
第三條(備案性質(zhì))企業(yè)標準備案，是指衛(wèi)生行政部門對高于國家或者地方食品安全標準的企業(yè)標準進行登記、備案、披露和備查的過程。
第四條(主體責任)企業(yè)標準由企業(yè)組織制定和發(fā)布，在企業(yè)內(nèi)部適用。
企業(yè)作為食品安全的主要責任人，應當確保其標準符合《食品安全法》、國家食品安全標準或地方食品安全標準等有關法律法規(guī)的規(guī)定，對所提交材料的真實性和合法性負責，并對執(zhí)行企業(yè)標準的后果承擔相應的法律責任。
企業(yè)不得設立低于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準。企業(yè)制定的企業(yè)標準高于食品安全國家標準或者地方標準的，應當報省衛(wèi)生行政部門備案。
第五條(檔案部門)省級衛(wèi)生行政部門負責省級企業(yè)標準的備案工作;省級疾病預防控制中心負責企業(yè)標準備案的技術審查。
第六條(企業(yè)標準)企業(yè)標準號由企業(yè)自行編制，格式為Q/(企業(yè)代碼)(四位數(shù)序列號)S-(四位數(shù)年份代碼)。
第七條(備案材料)企業(yè)申請企業(yè)標準備案，應當提交下列材料:
(一)企業(yè)標準備案登記表;
(2)企業(yè)標準文本(一式三份)、電子版、紙質(zhì)版，并加蓋企業(yè)公章;
(3)企業(yè)標準編制說明書一份及電子版，紙質(zhì)版上加蓋企業(yè)公章(列明比國家或地方食品安全標準更嚴格的具體內(nèi)容和主要依據(jù));
(4)專家意見及修改說明。
(5)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、企業(yè)法定代表人身份證(原件1份、復印件1份，加蓋企業(yè)公章);
(六)報送前公開信息聲明一份(新編制);
(七)企業(yè)標準文本原件及復印件(繼續(xù)、修改、修改);
(八)保健食品須提供國家市場監(jiān)督管理總局批準文件原件和復印件(原件核查后退回);
(九)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他材料。
第八條(公告)實行備案前公告制度。企業(yè)申請備案前，應當向社會公告，征求社會意見。宣傳應符合下列規(guī)定要求:
(一)在省衛(wèi)生行政部門指定的網(wǎng)站上公布。
(2)宣傳內(nèi)容:企業(yè)標準中的食品安全相關內(nèi)容(包括企業(yè)標準名稱、序號、企業(yè)名稱、標準發(fā)布實施日期、企業(yè)食品安全指標標準嚴格于國家食品安全標準或海南省食品安全地方標準等食品安全內(nèi)容)和備案備料說明。
(3)自網(wǎng)絡宣傳之日起，宣傳時間不得少于15個工作日
在宣傳期間，任何單位和個人都可以實名反饋不符合法律法規(guī)和食品安全標準的企業(yè)標準情況。
省疾病預防控制中心對發(fā)布的企業(yè)標準提出了最終技術意見。
公示期滿后，企業(yè)應當根據(jù)公示的反饋意見進行修改，并對公示的反饋意見不被接受的原因進行說明。企業(yè)補充、完善企業(yè)標準及相關資料后，可在海南省人民政府政務服務中心網(wǎng)絡(http://www.ynmy.com.cn/)申請備案。
第九條(審核反饋)省級衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)下列條件，及時審核申報企業(yè)的備案材料，并進行在線反饋:
(一)不屬于備案范圍的直接通知;
(2)提交的材料和內(nèi)容不完整的，應一次性糾正、補充、完善;
(三)屬于備案范圍且相關材料和內(nèi)容齊全的，予以受理。
第十條(備案)省級衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起3個工作日內(nèi)完成備案，標明企業(yè)標準文本的備案號和日期，加蓋備案專用章，備查。
企業(yè)標準備案號格式為:(省級行政區(qū)劃代碼前四位)(四位數(shù)序列號)S -(四位數(shù)年代碼)。
企業(yè)標準備案專用章格式為:海南省衛(wèi)生健康委員會備案專用章。
第十一條(披露)省衛(wèi)生行政部門應當在海南省衛(wèi)生行政部門網(wǎng)站上公布企業(yè)標準備案，供公眾免費查閱和下載。
第十二條(結果屬性)加蓋記錄章的企業(yè)標準文本和記錄號僅為表示企業(yè)標準已備案，不作為取得生產(chǎn)許可證的依據(jù)，不能保證企業(yè)食品的安全。
第十三條(有效期)食品安全企業(yè)標準自報送之日起，有效期為3年。有效期屆滿需要續(xù)展備案的，應當至少在有效期屆滿前25個工作日辦理備案續(xù)展。
第十四條(備案調(diào)整)企業(yè)應當對備案標準的執(zhí)行情況進行跟蹤評價，并根據(jù)下列情況及時調(diào)整:
(1)有關法律、法規(guī)的備案標準和食品安全標準的州或地方的變化,或企業(yè)生產(chǎn)使用的食品原料(包括初級、原料和食品添加劑的使用和生產(chǎn)過程的變化,或在實施過程中,發(fā)現(xiàn)潛在風險對備案申請修改的，原備案標準修改后的備案自動失效;
(2)未對安全指標等規(guī)定進行修改的，提交修改表和原備案標準，申請修改備案。
第十五條(備案監(jiān)督)任何單位和個人發(fā)現(xiàn)備案企業(yè)標準存在問題的，可以向省衛(wèi)生行政部門報告。
第十六條(不備案)備案企業(yè)標準中與食品安全有關的內(nèi)容與食品安全國家標準或海南省食品安全地方標準相抵觸的，備案標準自動失效。
第十七條(解釋權)本辦法由海南省衛(wèi)生行政部門負責解釋。
第十八條(實施日期)本辦法自發(fā)布之日起30日后施行。
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