深圳注冊(cè)醫(yī)藥公司需要什么-深圳注冊(cè)醫(yī)藥公司

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2023-05-16 08:41:20
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內(nèi)容摘要：深圳市是中國(guó)改革開(kāi)放后最為繁榮的城市之一，是全球重要的生產(chǎn)、制造、外貿(mào)和創(chuàng)新中心之一，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是全市發(fā)展最為...

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深圳市是中國(guó)改革開(kāi)放后最為繁榮的城市之一，是全球重要的生產(chǎn)、制造、外貿(mào)和創(chuàng)新中心之一，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更是全市發(fā)展最為迅猛的領(lǐng)域之一。如果你想在深圳注冊(cè)醫(yī)藥公司，那么該怎么辦呢？

下面就從“行政審批”、“資質(zhì)認(rèn)證”、“業(yè)務(wù)考核”、“生產(chǎn)控制”和“質(zhì)量管理”五個(gè)方面簡(jiǎn)單介紹一下注冊(cè)深圳醫(yī)藥公司的必備條件。

行政審批：順利進(jìn)行

在深圳注冊(cè)醫(yī)藥公司，行政審批是第一步，必須獲得國(guó)家食藥監(jiān)局的批準(zhǔn)。需要注意的是，深圳作為國(guó)家級(jí)新區(qū)，藥品審批權(quán)歸國(guó)家食藥監(jiān)局直接授權(quán)，注冊(cè)需要將公司的附屬機(jī)構(gòu)變更為廣東省食藥監(jiān)局所屬機(jī)構(gòu)后，再提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)。

資質(zhì)認(rèn)證：持續(xù)更新

企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、食品藥品經(jīng)營(yíng)許可證等證照是注冊(cè)深圳醫(yī)藥公司的必備條件，這些證照的申請(qǐng)需要了解國(guó)家、省和市三級(jí)法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。

業(yè)務(wù)考核：專(zhuān)業(yè)精通

為保證深圳醫(yī)藥公司的質(zhì)量、安全和效益，政府會(huì)對(duì)企業(yè)業(yè)務(wù)能力和生產(chǎn)能力進(jìn)行考核，考核范圍以藥品GMP認(rèn)證、CP認(rèn)證和藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管制度的實(shí)施等為主。

生產(chǎn)控制：環(huán)環(huán)相扣

企業(yè)在生產(chǎn)流程中必須要開(kāi)展物料供應(yīng)、藥品檢驗(yàn)、生產(chǎn)制造和檢驗(yàn)全部控制，并對(duì)每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都制定并執(zhí)行完善的質(zhì)量管理規(guī)定。電子文檔的管理制度和電子批簽名管理制度是深圳醫(yī)藥公司必須要切實(shí)執(zhí)行的質(zhì)量管理規(guī)定。

質(zhì)量管理：嚴(yán)格檢驗(yàn)

深圳醫(yī)藥公司在生產(chǎn)之后，必須把每一生產(chǎn)批次送到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)才能上市銷(xiāo)售。檢測(cè)內(nèi)容范圍主要包括生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)估、藥品信息確認(rèn)、一致性檢驗(yàn)、污染和控制、成份分析和毒理學(xué)研究等。

在深圳注冊(cè)醫(yī)藥公司，需要從行政審批、資質(zhì)認(rèn)證、業(yè)務(wù)考核、生產(chǎn)控制和質(zhì)量管理等方面提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力和規(guī)范流程，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中更具優(yōu)勢(shì)，為消費(fèi)者提供更加優(yōu)質(zhì)、安全和有效的藥品和健康產(chǎn)品。