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上海藥品進口注冊公司

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-05-30 15:59:01

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內(nèi)容摘要：上海藥品進口注冊公司概況 上海藥品進口注冊公司主要負責藥品進口報關、注冊等一系列工作。1. 上海藥品進口報關公司 上海執(zhí)帆報關公司是一家專注于藥品進口報關的公司，他們...

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上海藥品進口注冊公司概況 上海藥品進口注冊公司主要負責藥品進口報關、注冊等一系列工作。

1. 上海藥品進口報關公司 上海執(zhí)帆報關公司是一家專注于藥品進口報關的公司，他們提供一站式服務，包括但不限于上海研發(fā)藥報關、進口實驗藥代理清關、浦東機場試驗藥報關代理等服務。此外，他們對外高橋港、航交所、洋山港、吳淞港、浦東機場、虹橋機場等多個通關口岸設有駐點辦事處，提供現(xiàn)場申報服務，以提高通關效率。

2. 藥品進口注冊要求 藥品進口注冊要求包括但不限于提供《進口藥品注冊證》（或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）、《進口藥品批件》等文件，并且需要在國務院批準的允許藥品進口的口岸組織進口。此外，進口單位還需要取得《藥品經(jīng)營許可證》（生產(chǎn)企業(yè)應當取得《藥品生產(chǎn)許可證》）和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》。如果境外藥品生產(chǎn)企業(yè)在中國無合法辦事機構(gòu)，必須委托中國專業(yè)機構(gòu)代理注冊。

3. 藥品進口注冊流程 藥品進口注冊申報流程包括申報資料的準備、電子申報資料遞交、CDE受理、CDE技術審評、注冊樣品檢驗、生產(chǎn)現(xiàn)場核查、審評及發(fā)補意見等步驟。在這個過程中，需要準備的資料包括行政文件及公證認證文件、CoPP、GMP證書、授權書、標簽包裝實樣等。

4. 藥品進口注冊公司服務 一些專業(yè)的醫(yī)藥健康服務公司也提供藥品進口注冊服務，他們會根據(jù)產(chǎn)品的不同申請FDA注冊號所需的資料及辦理流程，并且可以幫助企業(yè)省時省力地完成注冊過程。

如果您在上海尋找藥品進口注冊公司，上海執(zhí)帆報關公司可能是一個不錯的選擇，他們不僅提供報關服務，也可能提供注冊服務。在選擇具體的服務時，建議您詳細咨詢相關公司的專業(yè)人員，以確保您的藥品能夠順利進口并符合相關的法律法規(guī)要求。

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