上海注冊醫(yī)療公司場地要求

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2024-06-03 10:56:25
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內容摘要：上海注冊醫(yī)療公司場地要求一、醫(yī)療器械許可證場地要求類醫(yī)療器械許可證場地要求對于一類醫(yī)療器械許可證，場地要求相對較低。一般來說，...

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上海注冊醫(yī)療公司場地要求

一、醫(yī)療器械許可證場地要求

類醫(yī)療器械許可證場地要求

對于一類醫(yī)療器械許可證，場地要求相對較低。一般來說，普通產品如血糖儀、6815注射穿刺器械等所需的經營場所面積在45平方米左右即可。這類產品的庫房面積通常不需要單獨設立，但如果全部委托為其他醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供貯存、配送服務，則可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房。

類醫(yī)療器械許可證場地要求

二類醫(yī)療器械許可證的場地要求比一類稍高。二類醫(yī)療器械備案材料需要提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、公章，以及至少1名醫(yī)學專業(yè)的人員。此外，實際經營地址應不小于45平方米。

類醫(yī)療器械許可證場地要求

三類醫(yī)療器械許可證的場地要求最高。企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求；經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經營的場所；經營場所應當整潔、衛(wèi)生；經營場所建筑面積應不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米(含驗配類批發(fā)企業(yè))；經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。

二、醫(yī)療器械經營許可證場地要求

類醫(yī)療器械經營許可證場地要求

一類醫(yī)療器械經營許可證的場地要求相對較低，一般的經營場所面積即可滿足需求。

類醫(yī)療器械經營許可證場地要求

二類醫(yī)療器械經營許可證的場地要求較高。二類醫(yī)療器械備案材料需要提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、公章，以及至少1名醫(yī)學專業(yè)的人員。此外，實際經營地址應不小于45平方米。

類醫(yī)療器械經營許可證場地要求

三類醫(yī)療器械經營許可證的場地要求最高。企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求；經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經營的場所；經營場所應當整潔、衛(wèi)生；經營場所建筑面積應不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米(含驗配類批發(fā)企業(yè))；經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。

三、醫(yī)療器械注冊公司場地要求

類醫(yī)療器械注冊公司場地要求

一類醫(yī)療器械注冊公司的場地要求相對較低，一般的經營場所面積即可滿足需求。

類醫(yī)療器械注冊公司場地要求

二類醫(yī)療器械注冊公司的場地要求較高。二類醫(yī)療器械備案材料需要提供企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、公章，以及至少1名醫(yī)學專業(yè)的人員。此外，實際經營地址應不小于45平方米。

類醫(yī)療器械注冊公司場地要求

三類醫(yī)療器械注冊公司的場地要求最高。企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營場所和庫房，經營場所和庫房的面積應當滿足經營要求；經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區(qū)(不含可租賃區(qū))以及其他不適合經營的場所；經營場所應當整潔、衛(wèi)生；經營場所建筑面積應不小于50平方米。倉庫建筑面積不小于50平方米(含驗配類批發(fā)企業(yè))；經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。

請注意，并不代表最新的政策要求。在注冊醫(yī)療公司時，建議您咨詢相關部門或專業(yè)服務機構，以獲取最準確的信息。