全部服務
好順佳集團
2024-06-05 09:33:26
3008
0元注冊公司 · 工商變更 · 公司注銷 · 地址掛靠
好順佳經(jīng)工商局、財稅局批準的工商財稅代理服務機構(gòu)，專業(yè)正規(guī)可靠 點擊0元注冊
深圳市市場監(jiān)督管理局于2024年5月11日發(fā)布了一項公告，涉及69家不具備原經(jīng)營條件且無法取得聯(lián)系的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，其中包括深圳市火華青商貿(mào)有限公司等（詳見附件）。這些企業(yè)將被依法取消第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
如果您打算在深圳注冊一家二類醫(yī)療器械公司，請注意以下幾點：
注冊公司前，請確保您的企業(yè)具備與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員、經(jīng)營場所、貯存場所和相應的貯存條件。同時，企業(yè)應具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理制度，并具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力。
在申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時，需要提交以下材料：
a. 醫(yī)療器械經(jīng)營備案表； b. 營業(yè)執(zhí)照（只能以公司為主體）和組織機構(gòu)代碼證復印件；
c. 法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或職務證明復印件； d. 組織機構(gòu)和部門設置說明； e. 業(yè)務范圍和業(yè)務模式描述； f. 營業(yè)場所、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、產(chǎn)權證明文件或租賃憑證復印件； g. 經(jīng)營設施、設備目錄； h. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； i. 其他證明材料（如經(jīng)營體外診斷試劑，根據(jù)申請體外診斷試劑的經(jīng)營標準，提供醫(yī)學檢驗人員和冷鏈設施設備等附加材料）。
若您的企業(yè)無法滿足正常申請辦理條件，可以通過特定渠道申請備案辦理。關于這一方面的詳細信息，
請注意，在取得營業(yè)執(zhí)照之前，不要從事二類醫(yī)療器械的經(jīng)營活動，以免涉嫌違規(guī)銷售。如有疑問，建議您咨詢相關專業(yè)人士或政府部門，確保您的企業(yè)在合規(guī)的前提下順利開展業(yè)務。
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：深圳二手房注冊公司,深圳二手房注冊公司流程
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
