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2022-04-09 17:08:27
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1月15日至17日，廣州新規(guī)二期將改變未來保健食品研發(fā)注冊、工藝、技術(shù)要求的趨勢，以及美國和澳大利亞等國保健食品監(jiān)管詳細問答會
關(guān)于召開第二期“新動向”“監(jiān)管后保健食品功能聲稱、功效判斷、研發(fā)注冊、流程、技術(shù)要求專家問答會”的通知
相關(guān)單位：
從1996年到2020年，中國保健食品行業(yè)已經(jīng)走過了21個年頭，國家近年來也大力倡導(dǎo)健康中國的理念。隨著人們生活水平的不斷提高，養(yǎng)生保健逐漸成為生活中不可缺少的一部分。 2018年，國家市場監(jiān)督管理總局成立食品安全專項監(jiān)督管理司。同時，原“中保辦”也由兩個主管部門管理。我中心作為窗口和聯(lián)系機構(gòu)，已在全國范圍內(nèi)成功舉辦了多屆保健食品。 、特色醫(yī)療食品和功能食品等論壇培訓(xùn)環(huán)節(jié)，均得到了相關(guān)單位和企業(yè)的強烈反響，一致表示在會上學(xué)到了很多經(jīng)驗和實用技能。
原《保健食品檢驗評價技術(shù)規(guī)范》（2003年版）廢止后，保健食品的管理動態(tài)成為國內(nèi)外生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位、檢測機構(gòu)等相關(guān)單位高度關(guān)注的問題。同時，自新版《保健食品注冊備案管理辦法》實施以來，國家市場營銷總局先后發(fā)布了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料補充目錄》（一）， 《益生菌保健食品申報審查規(guī)定（征求意見稿）》。 )》、《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場檢查工作程序（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健品廣告審查《食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理辦法（征求意見稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019年版）》、《保健食品命名指南（2019年版）》、《健康食品標(biāo)簽警示語指南》、《保健食品理化》衛(wèi)生指標(biāo)檢驗評價技術(shù)導(dǎo)則（2020年版）》、《保健食品原料細菌安全檢驗評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）、《保健食品及原料安全毒理學(xué)檢驗評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）》、《保健食品注冊備案管理辦法（2020年修訂）版）》）》、《保健食品聲稱允許使用的非營養(yǎng)補充劑（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品功能聲稱解釋（2020年版）（征求意見稿）》、《功能評價指南》 《保健食品原則（2020年版）（征求意見稿）》、《保健食品人群食用試驗倫理審查指南（2020年版）（征求意見稿）》等相關(guān)監(jiān)管標(biāo)準。
為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)注冊人員深入學(xué)習(xí)相關(guān)最新政策法規(guī)，順利引進海外優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，明確產(chǎn)品注冊注冊的功能要求、操作要點和產(chǎn)品檢測難點，解決研發(fā)和應(yīng)用過程中的問題。針對遇到的核心問題，全面提升產(chǎn)品注冊申報質(zhì)量和成功率，本著造福企業(yè)的初衷，我單位決定于1月15日至1月15日在廣州舉辦第二期《后新規(guī)》 2021年17月17日“保健食品功能性聲稱、藥效測定、研發(fā)注冊、工藝、技術(shù)要求專家答疑會”，本次會議內(nèi)容圍繞企業(yè)痛點、難點問題以及最新法規(guī)中的法規(guī)審核規(guī)則展開.是以往培訓(xùn)會議的創(chuàng)新升級版。 ，是新規(guī)后保健食品功能聲稱、功能評價方法、研發(fā)注冊、工藝和技術(shù)要求的“實踐課”。邀請國家保健食品審評專家組組長講課，針對新規(guī)和重點問題進行講課，分析講解，以現(xiàn)場問答討論的形式進行深入探討，使為參與者提供最專業(yè)、最權(quán)威的指導(dǎo)。單位接到通知后，將積極組織人員參加。
主辦單位：北京凱盛中國食品管理咨詢中心、中國食品藥品科技合作中心
支持單位：SGS標(biāo)準技術(shù)服務(wù)有限公司、中國檢測認證集團有限公司
中衛(wèi)國?。ū本┘夹g(shù)服務(wù)有限公司
支持媒體：食品合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，特助網(wǎng)、《中國食品與營養(yǎng)》雜志、中國生物裝備網(wǎng)、中國食品網(wǎng)
一、時間地點：
時間：2021年1月15-17日（兩天上課，全天15人報名）
地點：廣州（以第二輪報名通知為準）
2. 參與者：
1、國內(nèi)外保健食品公司、制藥公司、生物科技公司、從事保健食品研發(fā)和注冊申請的研發(fā)機構(gòu)人員和管理人員。
2、保健食品原料及輔料生產(chǎn)銷售公司負責(zé)人。
3、全國各級第三方代理報關(guān)及研發(fā)機構(gòu)、檢驗機構(gòu)負責(zé)人。
三、參會費用：
會議費用：每人2500元，預(yù)付每人2200元（包括研討會、場地、資料、咨詢等）。
注：因國內(nèi)外疫情影響，為保障參會代表安全，確保每位參會代表都能得到相應(yīng)的會議成果，本次會議以80人為限。
4. Knowledge Easy 在線直播課程：
2、課程詳情及辦理事宜請咨詢會務(wù)組聯(lián)系人。
五、主要內(nèi)容及主講人：
1）保健食品發(fā)展趨勢、研發(fā)重點及存在問題分析
1）保健食品的發(fā)展趨勢
2）保健食品研發(fā)的要點和主要內(nèi)容；
3）保健食品研發(fā)的基本條件和工藝流程；
4）可用于保健食品原料和新型保健食品原料；
5）產(chǎn)品配方的安全性和功能性研究；
6）保健食品劑型規(guī)格及工藝研究；
7）保健食品技術(shù)要求研究；
8) 注冊申請材料問題分析。
講師：國家保健食品安全審查委員會主任委員、保健食品審查專家林勝清
第五屆國家衛(wèi)生標(biāo)準委員會委員；
中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員
福建省食品衛(wèi)生學(xué)會理事長，享受國務(wù)院政府特殊津貼。
2）現(xiàn)階段保健食品生產(chǎn)過程中若干問題的探討與分析
1、保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)過程及安全問題探討
1）對所謂“物質(zhì)基礎(chǔ)”的理解和分析；
2）“常規(guī)工藝”是經(jīng)典工藝，正確理解其內(nèi)涵和意義；
3）“常規(guī)工藝”的非確認條件；
4）“提取”生產(chǎn)過程的評估和批準。
二、保健食品殺菌工藝探討
1）保健食品不是“無菌制劑”——“殺菌”的含義和定位；
2）滅菌過程是保證產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生的關(guān)鍵措施；
3）正確選擇滅菌方法和篩選工藝參數(shù)。
三、兩種特殊原料的生產(chǎn)工藝分析
1) Paecilomyces batmoth (發(fā)酵加工產(chǎn)品)的解體；
2）蜂王漿產(chǎn)品（動物產(chǎn)品）。
講師：國家保健食品安全審查委員會主任委員、保健食品審查專家于六榮
國家藥品審評專家，南方醫(yī)科大學(xué)（原第一軍醫(yī)大學(xué)）中醫(yī)學(xué)院教授，
主任，博士生導(dǎo)師，中藥學(xué)研究方向。
3）保健食品新技術(shù)要求詳解
1）新頒布的保健食品相關(guān)文件；
2）新發(fā)布的《保健食品理化衛(wèi)生指標(biāo)檢驗評價技術(shù)導(dǎo)則》（2020年版）；
3）保健食品的技術(shù)要求怎么寫；
4）簽名成分法驗證數(shù)據(jù)的要求；
5）檢驗報告中應(yīng)注意的問題。
講師：吉陽，國家保健食品安全審查委員會委員，保健食品審查專家
化妝品審評專家、首席藥師、特醫(yī)食品審評專家
總后勤部衛(wèi)生部藥品器械檢驗所（技術(shù)要求組專家）
4）健康功能目錄草案解讀
1、保健功能名稱
2、保健功能的定義
3、功能評價和倫理準則
4、健康功能的測試驗證和技術(shù)確定
講師：國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家李克驥
保健食品評審專家、北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師（配方組）
中國營養(yǎng)學(xué)會營養(yǎng)專業(yè)委員會衛(wèi)生部“全民健康生活方式行動”指導(dǎo)專家委員會副主任、體育專家組組長、營養(yǎng)與特殊膳食食品標(biāo)準分委會委員、衛(wèi)生部新資源與保健食品評審專家衛(wèi)生部，《中國居民膳食指南》專家委員會委員，《保健食品標(biāo)簽管理相關(guān)條例》和《保健食品功能目錄》主要起草專家。
六、報名咨詢：
為做好會務(wù)工作，請?zhí)顚憽痘貓?zhí)表》（見附件），并通過電子郵件或傳真向會務(wù)組反饋。
附件一：報名回執(zhí)表
發(fā)票標(biāo)題
納稅人識別號
必需的
注冊地址
需要特別票
注冊電話
需要特殊票
開戶銀行名稱
需要特殊票
帳號
需要特殊票
發(fā)票項目
培訓(xùn)費 □ 會務(wù)費 □ 特價票：http://www.ynmy.com.cn/ 普通票 □
必需的
住宿要求
單人間 □ 合住間 □ 無安排 □
必需的
代表注冊\n
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性別
標(biāo)題/標(biāo)題
移動的
電子郵件
要知道的問題
1、
2、
指定接收帳戶：
戶名：北京凱盛中餐管理咨詢中心
賬號：0200063018823719231
開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京玉泉路支行
匯款請備注注：廣州保健食品會議費
是否需要展位：□是□否
1、請如實填寫上表信息，以便會務(wù)組制作代表證等相關(guān)會議資料。
2. 請在寄回此確認單后3個工作日內(nèi)付款。
3. 收到款項后，我們將為您開具正式會議的增值稅普通發(fā)票。
4. 我們將在會議召開前一周左右向您發(fā)送第二輪注冊通知。
名額有限，請盡快報名
注冊不同行業(yè)的公司/個體戶，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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