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上海二類公司注冊(cè),上海二類公司注冊(cè)流程及條件詳解

好順佳集團(tuán)
2025-06-10 08:33:32
4724

內(nèi)容摘要：一、上海二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)應(yīng)具備的條件質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員要求具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管...

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一、上海二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)應(yīng)具備的條件

質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員要求
- 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所要求
- 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。
貯存條件要求
- 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房。
質(zhì)量管理制度要求
- 具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
專業(yè)指導(dǎo)等能力要求
- 具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

二、上海二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程方面

一般流程與普通公司注冊(cè)類似，包含企業(yè)核名→提交材料→領(lǐng)取執(zhí)照→刻章等環(huán)節(jié)。但多了實(shí)地考查和備案的流程。
備案所需材料
- 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
- 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；
- 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
- 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件；
- 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
- 其他證明材料。

三、上海二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)人員相關(guān)要求

專業(yè)人員數(shù)量要求
- 有至少三名醫(yī)療器械、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的人員，需了解熟悉企業(yè)所銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
相關(guān)人員證明要求
- 企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件及相關(guān)人員(批發(fā)公司:企業(yè)負(fù)責(zé)人、倉管員、購(gòu)銷員及質(zhì)量管理員；門店:質(zhì)量管理員)的培訓(xùn)證明。

四、上海二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要求

場(chǎng)所性質(zhì)要求
- 有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，必須是面積大于50平方的商業(yè)辦公用途地址。
特殊情況說明
- 如果是二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)中的庫房要求，需要是純商用性質(zhì)的地址，面積大概140平左右，有房產(chǎn)證。（不過如果全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫房）

五、上海一般公司注冊(cè)的通用要求（也適用于二類公司注冊(cè)部分情況）

公司起名要求
- 注冊(cè)公司要選3 - 5個(gè)公司名字做備選；(如果是商貿(mào)公司的話，重名的多需要更多的名字備選)。
企業(yè)章程要求
- 公司章程由發(fā)起人和股東自行定制并執(zhí)行，其效力也僅限于公司內(nèi)部和相關(guān)當(dāng)事人。但章程內(nèi)容、程序及法律地位和效力都是由法律強(qiáng)制規(guī)定，不能違反，所記載的內(nèi)容必須要與公司真實(shí)情況相符，并且在完成公司章程后，要對(duì)公司章程內(nèi)容進(jìn)行公開。
注冊(cè)資金要求
- 有限責(zé)任公司的出資額為在公司登記機(jī)關(guān)登記的全體股東認(rèn)繳的出資額。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址要求
- 公司的注冊(cè)地址要具體、真實(shí)，一般是有產(chǎn)權(quán)的房子或者租賃合同一年以上的房子。公司注冊(cè)地址的房子可以出租或擁有，但必須有產(chǎn)權(quán)證明。產(chǎn)權(quán)證明包括:房產(chǎn)證、商品房買賣合同、村委會(huì)證明、拆遷安置協(xié)議等。無論是出租房屋還是自有房屋，在申請(qǐng)工商登記時(shí)，工商登記部門要求提供房屋所有權(quán)證明。如果租用辦公空間，必須要求房東提供產(chǎn)權(quán)證明。
企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍要求
- 這個(gè)客戶從公司名稱就能初步判斷；這個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍不求多只求精，能突顯出主營(yíng)產(chǎn)品即可；一般都是由主營(yíng)行業(yè)+電子商務(wù)、國(guó)內(nèi)貿(mào)易、進(jìn)出口業(yè)務(wù)等構(gòu)成。
股東要求條件
- 年齡方面：公司注冊(cè)的時(shí)候，股東從法律角度來說沒有年齡限制，但在具體注冊(cè)的時(shí)候工商局會(huì)要求年滿18周歲以上沒有上限要求。
- 身份限制方面：公務(wù)員不能成為任何公司的股東；黨政機(jī)關(guān)的干部和職工不能成為任何公司的股東，離退休后仍然不能投資公司成為股東；現(xiàn)役軍人不可以投資公司或成為股東；處級(jí)以上領(lǐng)導(dǎo)干部配偶、子女；國(guó)有企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人、國(guó)企領(lǐng)導(dǎo)人配偶、子女；銀行工作人員不能在同類業(yè)務(wù)范圍內(nèi)投資注冊(cè)公司成為股東。在注冊(cè)公司的時(shí)候，一定要對(duì)股東的身份資格落實(shí)清楚，否則可能導(dǎo)致股東權(quán)利無效。
對(duì)監(jiān)事的要求
- 監(jiān)事應(yīng)具有法律、會(huì)計(jì)等方面的專業(yè)知識(shí)或工作經(jīng)驗(yàn)。監(jiān)事會(huì)的人員和結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)確保監(jiān)事會(huì)能夠獨(dú)立有效地行使對(duì)董事、經(jīng)理和其他高級(jí)管理人員及公司財(cái)務(wù)的監(jiān)督和檢查。
董事要求和責(zé)任
- 有較大數(shù)額的債務(wù)未還的不能成為董事。
法人職責(zé)要求
- 擔(dān)任法定代表人的自然人不得有法律規(guī)定的禁止性情形，例如:擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長(zhǎng)、經(jīng)理，對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾三年；擔(dān)任因違法被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人，并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的，自該公司、企業(yè)被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照之日起未逾三年；個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償?shù)惹樾巍?/li>