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北京注冊(cè)醫(yī)療器械公司辦公面積

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    2022-04-29 10:24:19

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內(nèi)容摘要：兩類醫(yī)療器械需要注冊(cè)多少面積的地址?第二類醫(yī)療器械記錄人員有哪些要求?辦理2種醫(yī)療器械備案需要提交什么材料?一、二類醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)地址要求:辦公面積不少于20平方米;(商業(yè)...

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兩類醫(yī)療器械需要注冊(cè)多少面積的地址?第二類醫(yī)療器械記錄人員有哪些要求?辦理2種醫(yī)療器械備案需要提交什么材料?一、二類醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)地址要求:辦公面積不少于20平方米;(商業(yè)建筑或商鋪)倉(cāng)儲(chǔ)面積不得小于40平方米;(我公司可提供)委托第三方物流公司倉(cāng)儲(chǔ)的，需具備醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)的物流公司。二級(jí)、二級(jí)醫(yī)療器械備案人員的要求:1。1名具有醫(yī)療器械、藥品或藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷或中級(jí)技術(shù)職稱，擔(dān)任質(zhì)量經(jīng)理;3、IT行業(yè)大專以上學(xué)歷。第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案申請(qǐng)?zhí)峤坏牟牧?、第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案申請(qǐng)2。2 .營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或職稱證明;5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所地理位置圖、倉(cāng)庫(kù)地址平面圖;(注明實(shí)際使用場(chǎng)所)房屋租賃合同;6。(七)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄;8.已注冊(cè)的產(chǎn)品合格證、進(jìn)貨渠道或以前的購(gòu)銷合同;其他支持材料

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