
好順佳集團(tuán)
2022-05-05 10:46:05
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北京市二級(jí)醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司
產(chǎn)品名稱(chēng):代理北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)醫(yī)療器械二類(lèi)備案證書(shū)代理機(jī)構(gòu)移動(dòng)版http://www.ynmy.com.cn/北京易吉祥商務(wù)咨詢(xún)有限公司,為您提供醫(yī)療器械類(lèi)備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、食品經(jīng)營(yíng)許可、公司注冊(cè)、變更、注銷(xiāo)、撤銷(xiāo)、出版物、就業(yè)證、代理記賬、輻射安全許可證、互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品交易服務(wù)資質(zhì)證書(shū)等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)代理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)完整、清晰。需要簽字的,應(yīng)當(dāng)簽字,并加蓋企業(yè)公章。2.代理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照;需要提供申請(qǐng)材料復(fù)印件的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在復(fù)印件上注明日期,并加蓋企業(yè)公章。代理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照3。檢查企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》是否由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章(如有);代理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》各項(xiàng)填寫(xiě)應(yīng)完整、準(zhǔn)確,內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:“企業(yè)名稱(chēng)”應(yīng)與《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》一致;代理醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照5份。審核企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)、資格證書(shū)及任職文件的有效性。復(fù)印件確認(rèn)留存,原件返還;代理醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證:標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)工商行政管理部門(mén)頒發(fā)的《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件應(yīng)與原件相同,確認(rèn)留存復(fù)印件;企業(yè)集中存儲(chǔ)的,應(yīng)當(dāng)核對(duì)企業(yè)申報(bào)的倉(cāng)儲(chǔ)地址與企業(yè)法人《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》上標(biāo)明的倉(cāng)儲(chǔ)地址是否一致。檢查產(chǎn)品質(zhì)量管理體系目錄,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系、不良事件報(bào)告體系等;醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》規(guī)定的管理類(lèi)別和類(lèi)別代碼名稱(chēng);申請(qǐng)材料的真實(shí)性自信書(shū)應(yīng)當(dāng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。沒(méi)有公章的,由法定代表人簽名或者蓋章。北京醫(yī)療器械公司注冊(cè)醫(yī)療器械二類(lèi)備案認(rèn)證機(jī)構(gòu)
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