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2022-05-25 14:53:49
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在成都市注冊醫(yī)療器械公司的全套流程及相關問題中，醫(yī)療器械公司注冊后能否銷售相關醫(yī)療器械？答案是否定的，因為醫(yī)療器械涉及相關許可，屬于后置許可，也就是說，允許先注冊公司，再申請相關許可后再經(jīng)營相關產(chǎn)品。
在成都市注冊醫(yī)療器械公司的全套流程及相關問題中，醫(yī)療器械公司注冊后能否銷售相關醫(yī)療器械？答案是否定的，因為醫(yī)療器械涉及相關許可，屬于后置許可，也就是說，允許先注冊公司，再申請相關許可后再經(jīng)營相關產(chǎn)品。
成都市第二類醫(yī)療器械備案要求：
成都市第二類醫(yī)療器械備案要求：
一、需要滿足的條件
一、需要滿足的條件
1.質量負責人及相關人員
1.質量負責人及相關人員
醫(yī)療器械質量負責人要求大專及以上學歷，符合醫(yī)學相關專業(yè)：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理、檢驗科學、計算機等，需提供質量負責人畢業(yè)證和身份證原件。
醫(yī)療器械質量負責人要求大專及以上學歷，符合醫(yī)學相關專業(yè)：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理、檢驗科學、計算機等，需提供質量負責人畢業(yè)證和身份證原件。
2.必須有相應的經(jīng)營場所
2.必須有相應的經(jīng)營場所
第二類醫(yī)療器械備案不進行現(xiàn)場檢查，因此對經(jīng)營場所的要求相對沒有那么嚴格，但也需要提供注冊地址的產(chǎn)權證明復印件和租房合同。沒有產(chǎn)權證的，需要到街道辦開具地址證明。
第二類醫(yī)療器械備案不進行現(xiàn)場檢查，因此對經(jīng)營場所的要求相對沒有那么嚴格，但也需要提供注冊地址的產(chǎn)權證明復印件和租房合同。如果沒有產(chǎn)權證，需要
到街道辦開具住址證明。
3.需要有相應的設備設施
3.需要有相應的設備設施
第二類醫(yī)療器械備案，只需提供相關設備設施目錄，列明每種器械的數(shù)量、用途和管理人信息即可。
第二類醫(yī)療器械備案，只需提供相關設備設施目錄，列明每種器械的數(shù)量、用途和管理人信息即可。
圖片
圖片
二、需要準備的材料
二、需要準備的材料
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表；
2.營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證副本；分行還需提供總行營業(yè)執(zhí)照復印件、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復印件；
2.營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構代碼證副本；分行還需提供總行營業(yè)執(zhí)照復印件、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復印件；
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人身份證復印件，學歷或職稱證書復印件，并附企業(yè)人員花名冊；
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人身份證復印件，學歷或職稱證書復印件，并附企業(yè)人員花名冊；
4.企業(yè)組織機構及部門設置說明；
4.企業(yè)組織機構及部門設置說明；
5.經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；
5.經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；
6.地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證）復印件（企業(yè)自有產(chǎn)權、政府出具的證明、購房合同、租賃協(xié)議核對原件），公司有多處住所或住所與經(jīng)營場所不一致的，需取得登記機關經(jīng)營場所備案通知書或變更后的營業(yè)執(zhí)照；
6.經(jīng)營場所地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證或租賃協(xié)議、倉庫地址（附房屋產(chǎn)權證）
復印件（企業(yè)自有產(chǎn)權原件、政府出具的證明文件、購房合同、租賃協(xié)議）。公司有多處住所或住所與經(jīng)營場所不一致的，需取得登記機關《企業(yè)經(jīng)營場所備案通知書》或變更后的營業(yè)執(zhí)照；
7.經(jīng)營設施設備目錄；
7.經(jīng)營設施設備目錄；
8.企業(yè)管理質量管理體系、工作程序等文件目錄；
8.企業(yè)管理質量管理體系、工作程序等文件目錄；
9.經(jīng)辦人授權證明；
9.經(jīng)辦人授權證明；
10、關于提交材料真實性的聲明這些是成都市辦理第二類醫(yī)療器械備案的條件。關注安心，詳細了解醫(yī)療器械行業(yè)許可證！
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成都新安企服擁有6年企業(yè)服務行業(yè)經(jīng)驗，價格實惠，性價比高。歡迎來電咨詢
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