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成都注冊(cè)科技公司推薦

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    好順佳集團(tuán)

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    2022-05-30 10:05:44

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內(nèi)容摘要：成都?xì)W霖生物科技有限公司證券代碼:688319證券簡(jiǎn)稱(chēng):奧林生物公告號(hào)。:2022-015成都?xì)W霖生物科技有限公司關(guān)于自愿披露公司獲得藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載...

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成都?xì)W霖生物科技有限公司

證券代碼:688319證券簡(jiǎn)稱(chēng):奧林生物公告號(hào)。: 2022 - 015

成都?xì)W霖生物科技有限公司

關(guān)于自愿披露公司獲得藥品再注冊(cè)

批準(zhǔn)通知書(shū)

董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏，并依法對(duì)內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)法律責(zé)任。

成都奧林生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日收到四川省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)》。經(jīng)審核，公司申請(qǐng)的B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗符合《藥品注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，同意重新注冊(cè)。

藥品再注冊(cè)核準(zhǔn)通知書(shū)主要信息

名稱(chēng):B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

注射劑型:

規(guī)格:每瓶。人用B型流感嗜血桿菌莢膜多糖每劑量不應(yīng)低于10μg

登記分類(lèi):預(yù)防用生物制品

藥物沒(méi)有批準(zhǔn)。: S20170005

藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2027年5月4日

注意到?jīng)]有。: 2022 r002409

制造商:成都?xì)W霖生物科技有限公司

生產(chǎn)地址:成都市高新區(qū)天心路99號(hào)

審批結(jié)論:經(jīng)審核，本產(chǎn)品符合《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，同意重新注冊(cè)。

2產(chǎn)品介紹

公司于2017年5月首次獲得b型流感嗜血桿菌疫苗聯(lián)合藥品注冊(cè)證書(shū)，該產(chǎn)品是用于預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染，b型流感嗜血桿菌是重要的致病菌之一，嬰兒呼吸道疾病可引起肺炎、腦膜炎等疾病，適合3個(gè)月至5個(gè)月的兒童。

三、對(duì)公司的影響

此次獲得藥品再注冊(cè)批準(zhǔn)通知書(shū)，對(duì)于公司B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資格的穩(wěn)定延續(xù)，確保公司B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗的生產(chǎn)具有積極意義正常生產(chǎn)苗木。

特此宣布。

成都奧林生物科技有限公司董事會(huì)

2022年5月7日,

提示 注冊(cè)不同行業(yè)的公司/個(gè)體戶(hù)，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的工商顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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