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2024-07-26 10:28:41
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產醫(yī)用氧氣需要的資質
生產醫(yī)用氧氣需要以下主要資質和條件：
藥品生產許可證：
企業(yè)想要經營售賣醫(yī)用氧只能辦理藥品生產許可證，以生產企業(yè)的名義開展經營。
申請條件是申報注冊生產醫(yī)用氧必須是獲得《藥品生產許可證》的企業(yè)。
提交的材料包括企業(yè)注冊生產醫(yī)用氧批準文號的申請報告、《藥品生產許可證》復印件、企業(yè)基本情況（包括企業(yè)負責人、生產和質檢負責人的學歷和專業(yè)職稱）、質量檢驗儀器設備的狀況、有關部門批準文件、生產工藝流程和主要生產設備的型號和性能、三批樣品的自檢報告書等。
危險化學品經營許可證：
其他相關許可證和資質：
工商營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、衛(wèi)生許可證、公安部門備案證、安監(jiān)部門的許可證等。
如果只辦理永久氣體（氧氣、氮氣、氬氣、二氧化碳、混合氣體），可不用辦理安全生產許可證。
廠房建好后，應先去消防隊開消防驗收證明，這是去省質監(jiān)去辦充裝許可證的前提條件。
生產醫(yī)用氧氣的具體要求
選址和環(huán)評：
安全管理培訓：
充裝許可證：
醫(yī)用氧氣鋼瓶的充裝要求：
鋼瓶內表面要求光滑，無銹屑、氧化皮等機械雜質。
鋼瓶內表面烘干無水份。
鋼瓶外表面天藍漆色，“醫(yī)用氧氣”黑字標志清楚，并噴涂紅十字標志。外表面應保持清潔衛(wèi)生無污染。
鋼瓶安全附件、防震膠圈、固定式瓶帽應配齊。
鋼瓶氧氣閥門要求無漏氣、無污染。
充氧后，瓶閥嘴應佩帶料壓帽，防止閥口污染。
生產醫(yī)用氧氣需要具備一系列嚴格的資質和條件，主要包括藥品生產許可證、危險化學品經營許可證以及其他相關的許可證和資質。還需要符合特定的安全管理和充裝要求。企業(yè)在申請和開展醫(yī)用氧氣生產活動時，應當嚴格按照國家相關部門的規(guī)定和要求進行，確保產品質量和安全性。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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