益生菌凍干粉的生產資質

好順佳集團
2024-09-13 09:49:28
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內容摘要：益生菌凍干粉生產資質的要求益生菌凍干粉作為一種微生態(tài)制劑的保健食品，其生產資質要求較為嚴格。生產場地和設備要求：需要具備符合標準的...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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益生菌凍干粉生產資質的要求

益生菌凍干粉作為一種微生態(tài)制劑的保健食品，其生產資質要求較為嚴格。

生產場地和設備要求：需要具備符合標準的生產車間，包括無菌環(huán)境的控制、溫度濕度的調節(jié)等。生產設備如凍干機，應滿足隔板溫度、冷凝溫度、捕水量、降溫速率、升溫速度、極限真空、真空泄漏率等技術指標，同時具備 CIP 在線清洗或者 SIP 在線滅菌功能，以確保生產過程中的無菌操作。
技術人員要求：擁有具備相關專業(yè)知識和經驗的技術人員，熟悉益生菌的培養(yǎng)、凍干處理、質量控制等環(huán)節(jié)。
質量控制體系要求：建立完善的質量控制體系，對原材料采購、生產過程、成品檢驗等環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)控，確保產品質量符合相關標準。
衛(wèi)生和安全要求：生產環(huán)境必須符合衛(wèi)生標準，防止污染和交叉污染，保障產品的安全性。

益生菌凍干粉生產資質的流程

獲取益生菌凍干粉生產資質通常需要經歷以下流程：

項目規(guī)劃：確定生產規(guī)模、產品類型、工藝流程等。
場地準備：建設符合要求的生產車間，配備必要的生產設備和設施。
材料準備：準備相關的申請材料，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產工藝流程圖、設備清單、質量控制文件等。
申請?zhí)峤唬合虍數(shù)叵嚓P部門提交生產資質申請。
現(xiàn)場審核：相關部門會對生產場地進行現(xiàn)場審核，檢查生產條件、設備運行、質量管理等情況。
整改完善：如果現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)問題，需要進行整改并重新審核。
資質頒發(fā)：審核通過后，頒發(fā)生產資質證書。

益生菌凍干粉生產資質的相關法規(guī)

益生菌凍干粉的生產受到一系列法規(guī)的約束和監(jiān)管。

食品安全法：明確了食品生產的總體要求和監(jiān)管原則，包括對益生菌凍干粉生產企業(yè)的責任和義務的規(guī)定。
保健食品管理相關法規(guī)：對作為保健食品的益生菌凍干粉的注冊、審批、生產、銷售等環(huán)節(jié)進行規(guī)范。
生產質量管理規(guī)范：要求企業(yè)建立完善的質量管理體系，確保產品質量和安全。

成功辦理益生菌凍干粉生產資質的案例

以禹州市郭連鎮(zhèn)馬崗村的年產 600 噸益生菌凍干粉項目為例，其建設內容包括新建生產線，工藝技術涵蓋購進原料（紅薯）—配料—滅菌—接種—發(fā)酵—提取—凍干—粉碎—調配—灌裝—檢驗入庫等環(huán)節(jié)，主要設備有發(fā)酵罐、均質機、離心機、凍干機、無菌灌裝機等。該項目經過相關部門的審核和批準，成功獲得生產資質。