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好順佳集團(tuán)
2024-09-19 08:49:55
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
有自主抗原檢測(cè)需求人員：所有人員均可以按照自主、自愿的原則，
人員密集場(chǎng)所的人員：包括大型企業(yè)、工地、大學(xué)等人員。
居家老年人和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)中的老年人。
為保障質(zhì)量安全、避免醫(yī)患之間交叉感染，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展抗原檢測(cè)需同時(shí)滿足以下條件：
樣本采集、檢測(cè)人員均應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)和技術(shù)操作培訓(xùn)，并考核合格。
具備生物安全柜等適宜的儀器設(shè)備，檢測(cè)過(guò)程中做好醫(yī)務(wù)人員防護(hù)。
檢測(cè)操作宜在相對(duì)獨(dú)立且通風(fēng)良好的空間內(nèi)進(jìn)行；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備實(shí)驗(yàn)室條件的，鼓勵(lì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)操作。
建立抗原檢測(cè)陽(yáng)性人員的報(bào)告、轉(zhuǎn)運(yùn)制度與工作流程。
針對(duì)抗原檢測(cè)陽(yáng)性人員，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向轄區(qū)疾控部門(mén)報(bào)告，由急救中心按照新冠肺炎疫情相關(guān)人員轉(zhuǎn)運(yùn)工作指南，將抗原陽(yáng)性人員轉(zhuǎn)運(yùn)至設(shè)置發(fā)熱門(mén)診的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)。
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關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知 - 中國(guó) 。
關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案的通知 - 。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)新冠病毒抗原檢測(cè) 基本要求及流程。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全 。
有自主抗原檢測(cè)需求人員：包括對(duì)自身健康狀況有疑慮，希望自主進(jìn)行檢測(cè)的個(gè)人。
人員密集場(chǎng)所的人員：如大型企業(yè)中的員工、工地的工人、大學(xué)的師生等，由于人員聚集，存在較高的傳播風(fēng)險(xiǎn)，需要進(jìn)行抗原檢測(cè)。
居家老年人和養(yǎng)老機(jī)構(gòu)中的老年人：這部分人群身體較為脆弱，感染后可能引發(fā)嚴(yán)重后果，因此需要加強(qiáng)檢測(cè)。
生物安全培訓(xùn)和技術(shù)操作培訓(xùn)：培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋樣本采集、處理、檢測(cè)的全過(guò)程，確保操作人員熟悉相關(guān)流程和規(guī)范，能夠準(zhǔn)確、安全地進(jìn)行操作。
儀器設(shè)備：生物安全柜能有效保護(hù)操作人員和環(huán)境免受生物危害，其他適宜的儀器設(shè)備還包括檢測(cè)試劑盒、移液器、離心機(jī)等。
檢測(cè)環(huán)境：相對(duì)獨(dú)立且通風(fēng)良好的空間有助于減少交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)驗(yàn)室條件則能提供更精準(zhǔn)、可靠的檢測(cè)結(jié)果。
報(bào)告和轉(zhuǎn)運(yùn)制度：明確了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果后的責(zé)任和流程，確保及時(shí)、有效地進(jìn)行疫情防控。
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國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全 。
《 新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明。
關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案的通知 - 。
目前暫未獲取到明確的關(guān)于抗原檢測(cè)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的更新內(nèi)容。
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重磅！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布新冠抗原臨床注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)！ - 醫(yī)療器械 。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全 。
關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知。
可通過(guò)零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)等渠道，自行購(gòu)買抗原檢測(cè)試劑進(jìn)行自測(cè)。疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑（僅取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證資格的企業(yè)不能零售或批發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑）。
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關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知 - 中國(guó) 。
國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)31個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑_部門(mén)政務(wù) 。
適用人群的明確劃分：根據(jù)不同的場(chǎng)景和人群特點(diǎn)，確定了哪些人需要進(jìn)行抗原檢測(cè)，以及檢測(cè)的時(shí)機(jī)和頻率。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的規(guī)范操作：對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員培訓(xùn)、設(shè)備配備、檢測(cè)環(huán)境和結(jié)果處置等方面提出了嚴(yán)格要求，以確保檢測(cè)的準(zhǔn)確性和安全性。
檢測(cè)試劑的獲取和銷售：明確了居民獲取檢測(cè)試劑的渠道，以及相關(guān)企業(yè)銷售的條件和限制。
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住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部關(guān)于印發(fā)《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn) 。
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全 。
樣本采集人員：應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)合格，熟悉標(biāo)本種類和采集方法，熟練掌握標(biāo)本采集操作流程及注意事項(xiàng)，做好標(biāo)本信息的記錄，確保標(biāo)本質(zhì)量符合要求、標(biāo)本及相關(guān)信息可追溯。
檢測(cè)技術(shù)人員：應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)生物安全培訓(xùn)和技術(shù)操作培訓(xùn)，并考核合格。
具備生物安全柜等適宜的儀器設(shè)備。
檢測(cè)操作宜在相對(duì)獨(dú)立且通風(fēng)良好的空間內(nèi)進(jìn)行；基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)具備實(shí)驗(yàn)室條件的，鼓勵(lì)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)操作。
建立抗原檢測(cè)陽(yáng)性人員的報(bào)告、轉(zhuǎn)運(yùn)制度與工作流程。
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關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)應(yīng)用方案（試行）的通知 - 中國(guó) 。
住房城鄉(xiāng)建設(shè)部辦公廳關(guān)于實(shí)施《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)管理辦法》《建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》有關(guān)問(wèn)題的通知。
建設(shè)工程質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（建質(zhì)規(guī)〔2023〕1號(hào)）。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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