消毒產品生產許可證流程,消毒產品生產許可證流程視頻

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2024-09-29 09:30:42
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內容摘要：消毒產品生產許可證辦理流程消毒產品生產許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟：提出申請申請單位和個人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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消毒產品生產許可證辦理流程

消毒產品生產許可證的辦理流程主要包括以下幾個步驟：

提出申請
- 申請單位和個人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
- 提交包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產場地使用證明、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環(huán)境和生產用水檢測報告等材料，并對其真實性負責，承擔相應的法律責任。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。
接收申請材料
- 省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
材料審查
- 省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查。
- 及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關規(guī)定和《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產場所進行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
決定與許可
- 經審查核實，對生產場所符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定。
- 對不符合的，不予批準，申請人提交的申請材料不予退回。
延續(xù)、變更與注銷
- 消毒產品生產企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請，并提交相應材料。
- 取得衛(wèi)生許可證后，單位名稱、法定代表人(負責人)、注冊地址、生產地址路名路牌發(fā)生改變的，應當向省級衛(wèi)生行政部門提出變更申請，并提交相關材料。
- 消毒產品生產企業(yè)未按照規(guī)定申請延續(xù)、省級衛(wèi)生行政部門不予受理延續(xù)申請或者不準予延續(xù)的，衛(wèi)生許可證有效期屆滿后，原許可無效。

消毒產品生產許可證申請條件

申請消毒產品生產許可證需要滿足以下條件：

新辦證申請條件
- 消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求。
- 生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合國家衛(wèi)計委《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
- 具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
- 從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格。
- 具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備。
- 具有產品檢測能力。
衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件
- 持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿 30 個工作日前提出申請。
- 生產地址、許可項目沒有發(fā)生改變。
- 生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合國家衛(wèi)計委《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
衛(wèi)生許可變更申請條件
- 持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證。
- 被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。

消毒產品生產許可證所需材料

新辦證所需材料
- 《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
- 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
- 生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）。
- 標明比例尺寸的生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖及設備安裝平面圖。
- 生產工藝流程圖。
- 生產和檢驗設備清單。
- 質量保證體系文件，包括消毒產品生產標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產人員個人衛(wèi)生制度、設備采購和維護制度、衛(wèi)生質量檢驗制度、留樣制度、物料采購制度、原材料和成品倉儲管理制度、銷售登記制度、產品投訴與處理制度、不合格產品召回及其處理制度。
- 從業(yè)人員名單及預防性健康體檢和衛(wèi)生知識培訓合格證明。
- 擬生產產品目錄（每個消毒產品名稱、標簽、說明書）。
- 1 年內的符合國家標準的生產環(huán)境和生產用水有效期內檢測報告。
- 消毒產品分裝生產企業(yè)還需提供大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合相關衛(wèi)生質量標準的承諾書、大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書、大包裝產品生產企業(yè)的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件、大包裝產品若為須經過衛(wèi)生部許可的消毒產品，還應提供該產品的衛(wèi)生許可批件復印件。
- 消毒劑生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（消毒劑生產企業(yè)）、衛(wèi)生用品生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（衛(wèi)生用品生產企業(yè)）。
衛(wèi)生許可延續(xù)所需材料
- 申請報告（單位名稱、地址、郵編、聯(lián)系人及聯(lián)系電話、許可項目、說明原許可證號及是否保留等）。
- 工商營業(yè)執(zhí)照復印件。
- 生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）。
- 生產車間布局平面圖和生產工藝流程圖。
- 生產和檢驗設備清單。
- 檢驗人員和衛(wèi)生管理人員培訓證明、生產人員健康和培訓證明。
- 產品目錄和市售產品標簽說明書。
- 符合國家標準的生產環(huán)境監(jiān)測報告和生產用水檢測報告。
- 《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》原件。
- 消毒劑、消毒器械國家衛(wèi)計委衛(wèi)生許可批件復印件或產品衛(wèi)生安全評價報告。
- 縣級以上衛(wèi)計行政部門出具的衛(wèi)生監(jiān)督意見（內容應包含 4 年日常監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題、處理情況、企業(yè)的整改情況和區(qū)縣衛(wèi)計行政部門對企業(yè)的總體意見）。
- 申請單位關于生產地址、許可項目沒有改變的承諾書。
- 消毒劑生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（消毒劑生產企業(yè)）、衛(wèi)生用品生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表（衛(wèi)生用品生產企業(yè)）。
衛(wèi)生許可變更所需材料
- 單位法定代表人簽署的《變更衛(wèi)生許可申請表》。
- 需作變更的原衛(wèi)生許可證原件。
- 單位關于變更事項的決定書（寫明變更的內容，蓋公章），同時根據(jù)變更內容提交相關材料：
  - 變更單位名稱：提交由工商行政部門核準的單位名稱變更通知書復印件，并附原單位營業(yè)執(zhí)照復印件。
  - 變更法定代表人：提交法定代表人任免職文件（由組建單位出具并加蓋公章），法定代表人身份證復印件，并附單位營業(yè)執(zhí)照復印件。
  - 變更生產地址名稱：提交當?shù)卣蚬矙C關的證明材料。
  - 生產地址、生產方式、生產項目、生產類別、生產工藝、生產車間布局變化：提交新辦證所需資料。

消毒產品生產許可證審批時間

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期為 4 年。
消毒產品生產企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿 30 個工作日前向生產企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
省級衛(wèi)生行政部門在受理企業(yè)的延續(xù)申請后，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定，逾期未作決定的，視為準予延續(xù)。

消毒產品生產許可證辦理注意事項

申請單位和個人應確保提交的申請材料真實、準確、完整，并對其承擔相應的法律責任。
消毒產品生產企業(yè)應當按照批準的內容從事生產活動，只限于在許可范圍內生產，不得擅自改變經核準的生產方式、生產項目、生產類別、生產工藝、生產車間布局。
衛(wèi)生許可證不得涂改、轉讓，嚴禁偽造、倒賣、出租、出借。
省級衛(wèi)生行政部門可對《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》進一步細化，制訂本地的相關許可程序和規(guī)定，申請單位和個人應關注當?shù)氐木唧w要求。
填寫《行政許可申請表》時，應確保內容完整、準確，工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上經營范圍應包含生產消毒產品類別，“申請單位”名稱、“法定代表人”或“負責人”須與工商行政管理部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》上的名稱一致。