藥品生產許可證號怎么看

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2024-09-29 09:31:36
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內容摘要：藥品生產許可證號的組成規(guī)則藥品生產許可證號通常由以下幾部分組成：省級行政區(qū)劃代碼：一般以兩位數字表示，代表藥品生產企業(yè)所在的省份或...

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藥品生產許可證號的組成規(guī)則

藥品生產許可證號通常由以下幾部分組成：

省級行政區(qū)劃代碼：一般以兩位數字表示，代表藥品生產企業(yè)所在的省份或直轄市。
地市級行政區(qū)劃代碼：一般以兩位數字表示，代表藥品生產企業(yè)所在的地級市。
區(qū)縣級行政區(qū)劃或行政單位代碼：一般以兩位數字表示，代表藥品生產企業(yè)所在的區(qū)縣級行政區(qū)劃或行政單位。
企業(yè)代碼：一般以三位數字表示，代表藥品生產企業(yè)的序號，按照企業(yè)在該地區(qū)的登記順序逐漸遞增。
證件類型代碼：一般以一位數字表示，代表藥品生產許可證的類型，例如1代表批發(fā)企業(yè)，2代表。

如何解讀藥品生產許可證號

要解讀藥品生產許可證號，需要了解其各個組成部分所代表的含義。通過省級、地市級和區(qū)縣級行政區(qū)劃代碼，可以確定藥品生產企業(yè)所在的具體地區(qū)。企業(yè)代碼則反映了企業(yè)在該地區(qū)的登記順序。而證件類型代碼則表明了許可證的類型。

藥品上市許可持有人（包括自行生產或者委托生產的）應當申請取得《藥品生產許可證》，并細化了相關工作程序和要求，對申請發(fā)證、到期重新審查、變更、注銷、吊銷等要求都進行了統(tǒng)一規(guī)定。

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》進一步明確了從事藥品生產活動的相關要求和程序。從事藥品生產活動，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準，依法取得藥品生產許可證，嚴格遵守藥品生產質量管理規(guī)范，確保生產過程持續(xù)符合法定要求。

您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局的數據查詢平臺進行查詢。具體操作如下：

按照提示輸入藥品生產許可證號或相關企業(yè)信息進行查詢。

溫馨提示：如對基礎數據信息有疑問，可點擊 “常見問題” 進行查閱，“數據反饋”按鈕在線反饋。

藥品生產許可證號的識別要點

關注許可證號的各個組成部分，確保其完整性和準確性。
了解不同地區(qū)的行政區(qū)劃代碼，以便準確判斷企業(yè)所在地。
注意證件類型代碼，明確許可證的類型和適用范圍。

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定了取得生產許可證的條件。從事藥品生產，應當具備機構人員、設施設備、質量管理、檢驗儀器設備、質量保證規(guī)章制度等5方面條件。另外，還對疫苗生產企業(yè)進行了特殊規(guī)定。

常見藥品生產許可證號示例分析

根據法規(guī)，藥品生產許可證應當載明許可證編號、分類碼等項目。分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串。大寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型，包括：A代表自行生產的藥品上市許可持有人、B代表委托生產的藥品上市。藥品上市許可持有人的實施有賴于2020年1《藥品生產監(jiān)督管理辦法》。