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2024-10-17 08:54:56
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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未取得許可證生產(chǎn)屬于違法行為，受到多部法律法規(guī)的約束。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》規(guī)定，企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證而擅自生產(chǎn)列入目錄產(chǎn)品的，將受到相應處罰。
《無證無照經(jīng)營查處辦法》明確，任何單位或者個人不得違反法律、法規(guī)、國務院決定的規(guī)定，從事無證無照經(jīng)營。
國務院關于調(diào)整完善工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄的決定中，對特定產(chǎn)品實施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，未取得許可證不得生產(chǎn)。
以下是一些未取得許可證生產(chǎn)的案例及處罰情況：
在藥品領域，2020年5月，某市局收到市人民檢察院《檢察建議書》，對王某某在未取得藥品經(jīng)營許可證的情況下，購進并銷售“祖?zhèn)鞅茄淄ā钡男袨檫M行調(diào)查。最終認定其行為屬于未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品，依據(jù)當時的法律進行行政處罰。
2018年至2020年9月，被告人高某在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下，自制并銷售藥品。
2022年5月，被告人劉某某未取得藥品生產(chǎn)許可證及藥品批準證明文件，自制膠囊藥物并銷售，被判處有期徒刑一年，并處罰金人民幣一萬元。
未取得許可證生產(chǎn)的情況在多個行業(yè)均有出現(xiàn)，常見的包括：
藥品行業(yè)，如未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證而生產(chǎn)或銷售藥品。
危險化學品行業(yè)，吉水縣市場監(jiān)督管理局發(fā)現(xiàn)乙企業(yè)在未取得《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》的情況下生產(chǎn)“β-蒎烯”，而甲公司購進其產(chǎn)品用于經(jīng)營活動。
為避免未取得許可證生產(chǎn)的情況發(fā)生，企業(yè)和個人可以采取以下措施：
加強對相關法律法規(guī)的學習和了解，明確哪些產(chǎn)品需要取得許可證以及取得許可證的條件和程序。
提前規(guī)劃生產(chǎn)經(jīng)營活動，在開展生產(chǎn)之前，確保已經(jīng)完成許可證的申請和審批流程。
定期關注政策法規(guī)的變化，及時調(diào)整生產(chǎn)經(jīng)營策略，以適應新的許可證管理要求。
為了加強對未取得許可證生產(chǎn)行為的監(jiān)管，采取了以下措施：
市場監(jiān)管部門全面排查獲證企業(yè)名單，對相關企業(yè)宣貫國家政策，督導其及時辦理許可證。例如廣州市場監(jiān)管部門對生產(chǎn)特定6種產(chǎn)品的企業(yè)進行排查和督導。
明確審批機關的職責，依照實施細則開展審查、核查，嚴把生產(chǎn)許可證審批關。
實施“陽光審批”，提高審批效率。完善生產(chǎn)許可證電子審批系統(tǒng)，公開辦證申請條件、審批流程和審核標準，接受社會監(jiān)督。
對實施生產(chǎn)許可證管理之前生產(chǎn)、銷售的相關產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不合格的，依法采取召回、下架等措施予以處置。
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