生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核要求

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2024-10-17 08:56:00
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的基本要求生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的基本要求涵蓋多個方面。審核會對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等進行全面檢查。例...

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生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的基本要求

生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的基本要求涵蓋多個方面。審核會對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)等進行全面檢查。例如，企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)衛(wèi)生標準和安全要求。對于食品生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)場所的布局、工藝流程等都需要滿足食品安全的規(guī)范。

在審核過程中，會依據(jù)明確的核查內(nèi)容進行評估。符合要求，是指現(xiàn)場核查情況全部符合“核查內(nèi)容”要求，得 3 分；基本符合要求，是指現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬于個別、輕微或偶然發(fā)生，不會對產(chǎn)品質(zhì)量或安全產(chǎn)生嚴重影響，可在規(guī)定時間內(nèi)通過整改達到要求的，得 1 分；不符合要求，是指現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題較為嚴重，可能對產(chǎn)品質(zhì)量或安全構(gòu)成威脅。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的特殊要求

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核具有各自的特殊要求。以食品行業(yè)為例，食品生產(chǎn)許可審查會特別關(guān)注原材料的采購渠道、儲存條件，以及生產(chǎn)過程中的添加劑使用、食品包裝等環(huán)節(jié)。而對于工業(yè)產(chǎn)品，可能會著重審查生產(chǎn)工藝的先進性、設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性等方面。

例如，在化工行業(yè)，對生產(chǎn)過程中的化學反應(yīng)控制、危險化學品的儲存和處理等方面有著嚴格的規(guī)定。

生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的流程和標準

生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核通常遵循一定的流程和標準。一般來說，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或?qū)彶椴拷M織審查。然后制定企業(yè)實地核查計劃，提前 5 日通知企業(yè)。省級許可證辦公室或?qū)彶椴繒概?2 至 4 名審查員組成審查組，對企業(yè)進行實地核查，企業(yè)應(yīng)當予以配合。審查組按照產(chǎn)品實施細則的要求，對企業(yè)進行實地核查，核查時間一般為 1 - 3 天。審查組對企業(yè)實地核查結(jié)果負責，并實行組長負責制。

由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業(yè)申請之日起 30 日內(nèi)，完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品，并將實地核查以書面形式告知被核查企業(yè)。

生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核常見問題及解決方法

在生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核中，常見問題包括質(zhì)量管理職責不明確、關(guān)鍵質(zhì)量控制點設(shè)置不合理等。例如，在審查質(zhì)量控制時，經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)受審查方盲目地確立關(guān)鍵質(zhì)量控制點。

對于這些常見問題，解決方法通常包括科學判定不符合項所屬細則及具體條款，明確受審查方關(guān)鍵工序及質(zhì)量控制點與質(zhì)量水平之間的關(guān)系，結(jié)合現(xiàn)場實地核查需求科學選擇核查方式，以及指導受審查方對輕微缺陷項進行有效整改等。

成功通過生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的案例分析

一些企業(yè)成功通過生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審核的案例表明，嚴格的生產(chǎn)流程管理和先進的檢測設(shè)備是關(guān)鍵因素。例如，某大型食品生產(chǎn)企業(yè)建立了完善的生產(chǎn)流程管理制度，確保從原料采購到產(chǎn)品出廠的每一個環(huán)節(jié)都符合食品安全標準，同時配備了先進的檢測設(shè)備，對產(chǎn)品進行嚴格的質(zhì)量檢測，最終成功通過審核。

在食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查中，核查項目單項得分無 0 分，且總得分率≥85%，該食品類別及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查。否則，判定為未通過現(xiàn)場核查。填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查報告》和《申請人對審查工作的反饋表》。