食品生產許可證現在難辦

一、食品生產許可證辦理的流程和要求

（一）辦理流程

1. 取得申請資格

   • 企業(yè)需要取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，這是申請食品生產許可證的前提條件。只有具備合法的經營主體身份，才能夠進入食品生產許可證的申請流程。

2. 選擇申請類別

   • 根據企業(yè)所生產的食品類型確定申請類別。例如保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負責，而其他普通食品的生產許可管理權限可能下放到市、縣級市場監(jiān)督管理部門，企業(yè)要明確自身產品所屬類別對應的管理部門。

3. 準備申請材料

   • 一般需要準備食品生產主要設備、設施清單。這些設備和設施要滿足生產相應食品的要求，例如生產糕點需要有烘焙設備等。

   • 提供專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。食品安全管理制度涵蓋從原料采購、生產過程控制到成品檢驗等各個環(huán)節(jié)的規(guī)范要求，以確保食品安全。

   • 如果是申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

4. 滿足申請條件

   • 企業(yè)的各項證件、設備、機構要合理合法。企業(yè)名稱要合法合規(guī)，生產食品的設備設施要齊全、安全、合法。例如，生產設備要符合相應的衛(wèi)生標準、安全標準等，并且要保證設備的正常運行和維護。同時，企業(yè)內部的機構設置要滿足食品生產管理的需要，如設置質量控制部門等。

5. 遞交申請材料

   • 可以通過線下提交或者網絡上傳的方式遞交申請材料。以上海市為例，“一網通辦”，插入法人一證通登陸，然后即可填表辦理。線下提交資料的話，上海市的普通食品在區(qū)里的行政服務大廳，可以去窗口咨詢一下流程和要準備的東西。也可以撥打12345（全國通用的市政府熱線）咨詢具體的流程和問題。

6. 通過材料審核

   • 市場監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審查，審查內容包括材料的完整性、真實性以及是否符合相關法規(guī)和標準的要求等。如果材料存在問題，可能會要求企業(yè)補充或修正材料。

7. 通過現場核查

   • 食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查?，F場核查主要是對企業(yè)的生產場所、設備設施、人員操作、管理制度執(zhí)行等情況進行實地檢查。例如，檢查生產車間的衛(wèi)生條件是否符合要求，生產設備是否正常運行，員工是否按照食品安全管理制度進行操作等。只有材料審核和現場核查都通過，企業(yè)才能獲得食品生產許可證。

（二）辦理要求

1. 遵循相關法律法規(guī)

   • 食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》以及《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)。這些法律法規(guī)為食品生產許可提供了基本的法律框架，確保許可活動的合法性和規(guī)范性。

2. 遵循許可原則

   • 食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。依法原則要求整個許可過程嚴格按照法律規(guī)定進行；公開原則意味著許可的相關信息、流程、標準等要向社會公開；公平、公正原則確保不同企業(yè)在申請許可時受到平等對待；便民、高效原則則是為了方便企業(yè)申請，提高許可辦理的效率。

3. 一企一證原則

   • 同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個食品生產許可證。這一原則簡化了企業(yè)的許可管理，避免了企業(yè)為不同的食品生產活動分別獲取多個許可證的繁瑣情況。

二、食品生產許可證難辦的原因

（一）標準要求嚴格

1. 產品標準方面

   • 企業(yè)需要找到自己產品適合的執(zhí)行標準，例如飲用水是GB 19298，糕點一般用GB/T 20977。如果在 或中華食品信息網找不到國標/行標/地標的，那就只能自己制定企業(yè)標準，并且到省衛(wèi)計委去備案，這一過程可能會產生一定的費用和時間成本。

   • 產品必須嚴格符合相應的標準要求，在食品安全抽樣檢驗中，任何指標不符合標準都可能導致許可申請失敗。例如，在某公司生產經營超限量使用食品添加劑食品案中，其生產的定西馬鈴薯手工粉條經檢驗，鋁的殘留量（干樣品，以A1計）項目不符合GB2760 - 2014《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》要求，檢驗為不合格，這就違反了產品標準要求，在生產許可審查中是不被允許的。

2. 生產條件標準方面

   • 生產場所要滿足相應的衛(wèi)生、安全等標準。例如，生產車間的布局要合理，防止交叉污染，要有適當的通風、照明、防蟲、防鼠等設施。如果生產場所不符合要求，如面積過小、衛(wèi)生條件差等，就難以通過許可審查。

   • 生產設備和檢驗設備也有嚴格要求。辦理生產許可證時要配置必備的生產設備和檢驗設備，而且檢驗設備要委托計量校準合格。如果設備不齊全或者不符合要求，例如設備陳舊、精度不夠等，也很難通過辦理許可，所以一定要把所有需要的條件準備好后再申報辦理。

（二）管理要求高

1. 人員管理方面

   • 企業(yè)需要有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員和食品安全管理人員。這些人員需要具備相應的專業(yè)知識和管理能力，能夠對食品生產過程中的食品安全問題進行有效的監(jiān)控和管理。如果企業(yè)缺乏這樣的專業(yè)人員，或者人員的專業(yè)能力不足，在許可申請時會遇到困難。

2. 制度管理方面

   • 企業(yè)要建立完善的食品安全管理制度，涵蓋原料采購、生產過程控制、成品檢驗、儲存和運輸等各個環(huán)節(jié)。例如，原料采購環(huán)節(jié)要對供應商進行嚴格篩選和評估，確保原料的質量安全；生產過程中要對關鍵控制點進行監(jiān)控等。如果管理制度不完善或者執(zhí)行不到位，就不符合生產許可的要求。

（三）審查環(huán)節(jié)嚴格

1. 材料審查方面

   • 申請材料需要完整、真實、準確。市場監(jiān)督管理部門會對企業(yè)提交的食品生產主要設備、設施清單、人員信息、管理制度文件等材料進行嚴格審查。如果材料存在虛假信息或者不完整的情況，例如設備清單與實際不符，就會導致審查不通過。

2. 現場核查方面

   • 現場核查是對企業(yè)實際生產情況的全面檢查。非因不可抗力原因，食品生產許可證有效期屆滿后提出食品生產許可申請的；生產場所遷址，重新申請食品生產許可的；生產條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產許可的情況，都需要進行嚴格的現場核查。核查內容包括生產場所、設備設施、人員操作、管理制度執(zhí)行等情況，任何一個環(huán)節(jié)出現問題都可能導致許可申請失敗。

三、成功辦理食品生產許可證的案例和經驗

（一）案例分析

1. 案例一：某上海企業(yè)的辦證經驗

   • 近期有上海市的企業(yè)成功辦理了生產許可證。然后按照要求準備申請材料。在準備材料過程中，而是將其作為參考，確定需要準備的信息內容。例如，他們準確地列出了食品生產主要設備、設施清單，詳細提供了專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員、食品安全管理人員信息，并完善了食品安全管理制度。

   • 在遞交申請材料時，他們選擇了線上辦理的方式，通過“一網通辦”平臺，插入法人一證通登陸后進行填表辦理。在遇到問題時，他們撥打12345市政府熱線進行咨詢，及時解決了疑惑。

   • 在材料審核和現場核查環(huán)節(jié)，該企業(yè)由于前期準備充分，設備設施齊全且符合要求，生產場所布局合理，人員操作規(guī)范，食品安全管理制度執(zhí)行到位，最終順利通過審核和核查，獲得了食品生產許可證。

2. 案例二：某糕點生產企業(yè)的辦證經驗

   • 某糕點生產企業(yè)在申請食品生產許可證時，特別注重產品標準的執(zhí)行。他們嚴格按照GB/T 20977標準來組織生產，從原料的選擇，如面粉、糖、油脂等的質量把控，到生產工藝的控制，如烘焙的溫度、時間等，都確保符合標準要求。

   • 在人員管理方面，他們聘請了專業(yè)的食品安全管理人員，并且對員工進行了食品安全知識培訓，使員工能夠在生產過程中嚴格遵守操作規(guī)程。

   • 在設備方面，他們配備了齊全的生產設備，如烤箱、攪拌機等，并且定期對設備進行維護和校準，確保設備的正常運行。在申請過程中，他們認真準備申請材料，詳細描述了生產流程、質量控制措施等內容，在現場核查時，由于企業(yè)的生產環(huán)境整潔、設備運行良好、人員操作規(guī)范，順利通過核查獲得許可證。

（二）經驗

1. 充分準備材料

   • 要深入研究申請要求，準確準備各類材料。不要簡單地依賴模板，而是要根據企業(yè)實際情況詳細、真實地填寫相關信息。例如，在設備清單中要準確列出設備的名稱、型號、數量、用途等信息；在人員信息中要提供人員的資質證明等。

2. 嚴格遵守標準

   • 無論是產品標準還是生產條件標準，都要嚴格遵守。企業(yè)要建立質量控制體系，對生產過程中的各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，確保產品符合相關標準。如在食品添加劑的使用上，要嚴格按照國家標準的限量要求使用，避免超量使用的情況。

3. 重視人員和制度建設

   • 配備專業(yè)的食品安全人員，加強員工培訓，提高員工的食品安全意識和操作技能。同時，建立完善的食品安全管理制度，并確保制度的有效執(zhí)行。例如，建立原料進貨查驗制度，對每一批次的原料進行檢驗，合格后方可使用。

4. 積極應對審查

   • 在材料審核和現場核查環(huán)節(jié)，要積極配合監(jiān)管部門的工作。對于材料審核中提出的問題，要及時補充或修正材料；在現場核查時，要提前做好準備，如保持生產場所的整潔、設備的正常運行等，展示企業(yè)良好的生產管理狀態(tài)。

四、簡化食品生產許可證辦理的方法

（一）利用政策支持

1. “放管服”改革政策

   • 國家推行“放管服”改革，在食品生產許可方面也有體現。例如，新的《食品生產許可管理辦法》貫徹落實了國務院“放管服”改革要求，簡化了申請流程，減輕了企業(yè)工作量、提高了辦事效率。企業(yè)要關注這些政策變化，利用政策帶來的便利條件申請許可證。

   • 各地也會結合實際情況對政策進行調整，企業(yè)可以了解當地的相關政策措施，如一些地方可能會簡化某些類別的食品生產許可申請材料或者優(yōu)化辦理流程等。

2. “證照分離”改革要求

   • 《食品生產許可審查通則（2022版）》的頒布落實了黨中央、國務院“放管服”、“證照分離”改革要求，簡化了許可申請材料，優(yōu)化了許可工作流程。企業(yè)要按照新的通則要求準備申請材料，利用簡化后的流程進行申請，減少不必要的環(huán)節(jié)和材料準備工作。

（二）提前規(guī)劃與準備

1. 明確產品和標準

   • 企業(yè)在籌備生產之前，要先確定自己的產品類型，然后深入研究該產品對應的國家標準、行業(yè)標準或地方標準。如果沒有適用的標準，要提前規(guī)劃企業(yè)標準的制定和備案工作，避免在申請許可證時因為標準問題而延誤。

2. 完善生產條件

   • 提前規(guī)劃生產場所的布局和建設，確保符合衛(wèi)生、安全等要求。例如，根據生產流程合理劃分生產區(qū)域，設置清潔區(qū)、準清潔區(qū)和污染區(qū)等。同時，購置齊全且符合要求的生產設備和檢驗設備，并做好設備的安裝、調試和校準工作，保證設備能夠正常運行。

3. 人員與制度準備

   • 招聘或培養(yǎng)專業(yè)的食品安全專業(yè)技術人員和食品安全管理人員，提前建立完善的食品安全管理制度。在企業(yè)運營過程中，按照制度進行管理，使企業(yè)在申請許可證時能夠展示出良好的管理狀態(tài)。

（三）借助專業(yè)服務

1. 咨詢服務機構

   • 企業(yè)可以尋求專業(yè)的咨詢服務機構的幫助。這些機構對食品生產許可的政策、流程、標準等比較熟悉，能夠為企業(yè)提供準確的指導。例如，他們可以幫助企業(yè)解讀復雜的法規(guī)要求，制定符合要求的食品安全管理制度，協助企業(yè)準備申請材料等。

2. 行業(yè)協會

   • 行業(yè)協會也是企業(yè)可以借助的力量。行業(yè)協會通常會對會員企業(yè)提供相關的培訓、咨詢等服務。他們可以分享行業(yè)內的成功經驗，提供關于生產標準、設備選型等方面的建議，幫助企業(yè)更好地準備食品生產許可證的申請工作。

五、近期食品生產許可證辦理政策變化

（一）《食品生產許可審查通則（2022版）》的頒布

1. 簡化申請材料方面

   • 該通則的頒布落實了“放管服”、“證照分離”改革要求，簡化了許可申請材料。這意味著企業(yè)在申請食品生產許可證時，需要準備的材料數量可能減少，或者某些材料的要求更加簡化。例如，可能減少了一些不必要的證明文件的要求，使企業(yè)能夠更便捷地準備申請材料，減少了材料準備過程中的時間和精力消耗。

2. 優(yōu)化工作流程方面

   • 優(yōu)化了許可工作流程，使整個食品生產許可的申請、審查、決定等環(huán)節(jié)更加高效。例如，可能在材料審核和現場核查的銜接上更加順暢，減少了企業(yè)等待的時間。同時，也可能對審查的時間限制等方面做出了調整，提高了審查的效率，從而加快了企業(yè)獲得許可證的速度。

（二）地方政策的調整

1. 部分地區(qū)權限調整

   • 一些地方可能會根據當地的實際情況對食品生產許可的管理權限進行調整。例如，某些地區(qū)可能會進一步下放部分食品類別的生產許可管理權限到基層市場監(jiān)督管理部門，這樣可以使企業(yè)在申請許可證時能夠更便捷地與當地的管理部門進行溝通和辦理手續(xù)，減少了辦理過程中的層級障礙。

2. 特殊食品管理方面

   • 在特殊食品（如保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等）的生產許可管理上，地方可能會根據國家政策出臺一些具體的實施細則或者補充規(guī)定。例如，在特殊食品生產企業(yè)的人員資質要求、生產質量管理體系的具體要求等方面做出更詳細的規(guī)定，企業(yè)需要關注這些地方政策的變化，以確保在申請?zhí)厥馐称飞a許可證時符合要求。