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2024-10-22 17:57:04
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥師企業(yè)資質(zhì)是指企業(yè)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的領(lǐng)域中，所應(yīng)具備的與藥師相關(guān)的資格和條件。其范圍涵蓋了從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通到使用的全過(guò)程，旨在確保藥品的質(zhì)量和合理使用，保障公眾的用藥安全和有效。
執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。
獲取藥師企業(yè)資質(zhì)通常需要滿足以下條件：
取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》
遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德
身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作
經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意
按規(guī)定參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)
同時(shí)，存在以下情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)不予注冊(cè)：
不具有完全民事行為能力的
甲類(lèi)、乙類(lèi)傳染病傳染期、精神疾病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任相應(yīng)業(yè)務(wù)工作的
受到刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿三年的
未按規(guī)定完成繼續(xù)教育學(xué)習(xí)的
近三年有新增不良信息記錄的
國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形
設(shè)定依據(jù)：
《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》（國(guó)務(wù)院令第 412 號(hào)）對(duì)確需保留且符合《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十二條規(guī)定事項(xiàng)的行政審批項(xiàng)目，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第十四條第二款的規(guī)定，現(xiàn)決定予以保留并設(shè)定行政許可，共 500 項(xiàng)。第 355 項(xiàng)，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》（國(guó)藥監(jiān)人〔2019〕12 號(hào)）第十一條 執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作
審批執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)、注銷(xiāo)注冊(cè)
審批流程：
驗(yàn)證成功即賬號(hào)綁定了“全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)”，下次選擇“全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)在線辦理”選擇注冊(cè)省份和注冊(cè)辦理模式進(jìn)行個(gè)人注冊(cè)申報(bào)
辦理執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)手續(xù)通常需要遵循以下流程：
準(zhǔn)備相關(guān)材料：包括原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、近期照片、繼續(xù)教育證明等
提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交給原執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)
審核與批準(zhǔn)：注冊(cè)機(jī)構(gòu)將對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，并在審核通過(guò)后頒發(fā)新的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》
為進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)及其相關(guān)監(jiān)督管理工作，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)，國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂了《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理辦法》。
從事藥品批發(fā)或者零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，依法取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。藥品上市許可持有人可以自行銷(xiāo)售其取得藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品，也可以委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售。應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
原則上，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員。針對(duì)當(dāng)前部分地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師不夠用、配備難的實(shí)際情況，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，可制定實(shí)施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的政策，并設(shè)置過(guò)渡期。過(guò)渡期內(nèi)，對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，允許藥品零售企業(yè)配備使用其他藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，過(guò)渡期不超過(guò) 2025 年。
一些具備藥師企業(yè)資質(zhì)的公司通常具有以下特點(diǎn)：
建立藥品供應(yīng)鏈信息共享平臺(tái)，提高藥品管理效率與準(zhǔn)確性，降低藥品管理成本，促進(jìn)合理用藥與藥品質(zhì)量管理
采用自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行藥品管理，提升藥品管理的科學(xué)性和規(guī)范性
利用大數(shù)據(jù)技術(shù)進(jìn)行藥事數(shù)據(jù)分析，為藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù)
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
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