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2024-10-25 09:57:37
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藥品生產(chǎn)許可證載明的事項(xiàng)包括許可證編號(hào)、分類碼、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所（經(jīng)營場(chǎng)所）、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)地址?！端幤飞a(chǎn)許可證》許可范圍在正本應(yīng)當(dāng)載明劑型，在副本應(yīng)當(dāng)載明車間和生產(chǎn)線。
藥品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)具有至關(guān)重要的意義。它是藥品生產(chǎn)企業(yè)合法生產(chǎn)的憑證和依據(jù)。明確了企業(yè)的基本信息和生產(chǎn)范圍，確保企業(yè)在法律規(guī)定的框架內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。載明的負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員信息，有助于明確責(zé)任主體，保障藥品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制和管理。例如，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等的明確，使得在出現(xiàn)質(zhì)量問題或違規(guī)行為時(shí)能夠迅速找到責(zé)任方，進(jìn)行有效的監(jiān)管和處罰。生產(chǎn)地址、劑型、車間和生產(chǎn)線等信息的載明，有助于監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)督，確保生產(chǎn)環(huán)境和條件符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。這對(duì)于保障藥品的質(zhì)量、安全性和有效性具有不可替代的作用。
您可以通過國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢平臺(tái)進(jìn)行查詢。該平臺(tái)由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，使用時(shí)，您可以按照平臺(tái)的提示進(jìn)行操作。如果對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)信息有疑問，還可點(diǎn)擊“常見問題”進(jìn)行查閱。“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
生產(chǎn)監(jiān)管事項(xiàng)變更包括藥品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更，具體變更管理要求按照《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。變更流程通常需要提交變更申請(qǐng)表，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查。有關(guān)變更情況，應(yīng)當(dāng)在藥品生產(chǎn)許可證副本中載明。
未取得《藥品生產(chǎn)許可證》從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)屬于嚴(yán)重的違法行為。例如，滄州市任丘市源歐生物科技有限公司在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)證明文件情況下，生產(chǎn)銷售黃體酮、寶丹酮、丙酸睪酮等藥品，貨值金額 余萬元。最終，任丘市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將該案件移送公安機(jī)關(guān)進(jìn)行立案?jìng)刹?，相關(guān)責(zé)任人被判處有期徒刑、并處罰金。國家對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證載明事項(xiàng)的違規(guī)行為一直保持嚴(yán)厲打擊的態(tài)度，以保障公眾的用藥安全和合法權(quán)益。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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