包材有沒有生產(chǎn)許可證

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2024-10-30 09:38:41
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內(nèi)容摘要：包材生產(chǎn)許可證相關規(guī)定包材的生產(chǎn)許可證有一系列的相關規(guī)定。國家為加強藥品包裝用材料、容器的監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障藥品使用安全...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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包材生產(chǎn)許可證相關規(guī)定

包材的生產(chǎn)許可證有一系列的相關規(guī)定。國家為加強藥品包裝用材料、容器的監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障藥品使用安全、有效、方便，制定了相關辦法。例如，國家藥品監(jiān)督管理局令（第 21 號）《藥品包裝用材料、容器管理辦法 (暫行)》中就對藥包材的管理進行了明確規(guī)定。同時，國家藥監(jiān)局綜合司也會根據(jù)實際情況，不斷完善和更新相關規(guī)范，如公開征求《藥包材生產(chǎn)質量管理規(guī)范（征求意見稿）》等文件。

哪些包材需要生產(chǎn)許可證

并非所有包材都需要生產(chǎn)許可證。在食品領域，食品用塑料包裝、容器、工具等制品中的部分產(chǎn)品需要生產(chǎn)許可證。例如，非復合膜袋中的聚乙烯自粘保鮮膜、商品零售包裝袋（僅對食品用塑料包裝袋）等；復合膜袋中的耐蒸煮復合膜、袋等。對于直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產(chǎn)品，按照國家有關工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定實施生產(chǎn)許可。

包材生產(chǎn)許可證的辦理流程

辦理包材生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟：

申請和受理：企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質量技術監(jiān)督局提出申請，并提交相關材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復印件三份等。
條件審查：企業(yè)取得生產(chǎn)許可證，應當符合一系列條件，包括有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應的營業(yè)執(zhí)照；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專業(yè)技術人員；有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段等。
審批流程：省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進行審查，符合要求的予以受理，不符合要求的告知補正。審批機關還會提供多種申請方式，如在線申報、現(xiàn)場辦理、幫辦代辦等。

包材生產(chǎn)許可證的監(jiān)管部門

包材生產(chǎn)許可證的監(jiān)管部門包括國家藥品監(jiān)督管理局和省級質量技術監(jiān)督局等。國家藥品監(jiān)督管理局負責相關政策的制定和統(tǒng)籌管理，省級質量技術監(jiān)督局負責本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作，承擔部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作，省級工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負責本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。