特醫(yī)食品許可證代辦

內容摘要：特醫(yī)食品許可證代辦流程特醫(yī)食品許可證的代辦流程較為復雜，主要包括以下步驟：電子申請程序：或總局食品審評機構網站進入特殊醫(yī)學用途配方...

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特醫(yī)食品許可證代辦流程

特醫(yī)食品許可證的代辦流程較為復雜，主要包括以下步驟：

電子申請程序：或總局食品審評機構網站進入特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請系統(tǒng)，按規(guī)定格式和內容填寫并打印注冊申請書。各項申請材料應逐頁或騎縫加蓋申請人公章或印章，并掃描成電子版上傳至特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請系統(tǒng)。
提交紙質申請材料：申請人需按照《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）》提交紙質申請材料，包括特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請書、產品研發(fā)報告和產品配方設計及其依據、生產工藝材料、產品標準要求、產品標簽和說明書樣稿、試驗樣品檢驗報告、研發(fā)生產和檢驗能力證明材料等。
注冊前置條件：取得《產品注冊證書》與《食品生產許可證》是境內企業(yè)生產特醫(yī)食品的兩個前置條件，這比生產普通食品僅需辦理《食品生產許可證》的要求多了一個注冊程序。

目前市場上有一些專業(yè)的機構可以提供特醫(yī)食品許可證的代辦服務。但在選擇代辦機構時，需要謹慎考慮其資質、信譽和專業(yè)能力。一些常見的提供相關服務的機構包括：

專業(yè)的食品咨詢公司：這些公司通常具有豐富的食品行業(yè)經驗和專業(yè)知識，能夠為客戶提供全面的特醫(yī)食品許可證代辦服務。
法律和合規(guī)咨詢機構：部分法律和合規(guī)咨詢機構也可能涉及特醫(yī)食品許可證的代辦業(yè)務，他們能夠從法律合規(guī)的角度為客戶提供保障。

特醫(yī)食品許可證的代辦費用會因多種因素而有所不同，例如代辦機構的收費標準、申請企業(yè)的規(guī)模和復雜程度、申請產品的種類等。一般來說，費用可能包括以下幾個方面：

需要注意的是，具體的費用需要根據實際情況與代辦機構進行協(xié)商確定。

在代辦特醫(yī)食品許可證的過程中，有以下重要的注意事項：

法律法規(guī)的遵循：必須嚴格遵守《食品安全法》《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》等相關法律法規(guī)，確保申請過程合法合規(guī)。
材料的真實性和完整性：申請人對所提交材料的真實性、完整性、合法性和可溯源性負責，并承擔法律責任。申請人應當配合市場監(jiān)督管理部門開展與注冊相關的現場核查、抽樣檢驗等工作，提供必要的工作條件。
網絡銷售規(guī)定：特醫(yī)食品的網絡經營銷售需要關注到《網絡食品安全違法行為查處辦法》（2021 年修正版），其中規(guī)定了入網銷售特醫(yī)食品的食品生產經營者，除了通用要求，如食品生產經營許可證等外還應當依法公示產品。

與特醫(yī)食品許可證代辦相關的主要法規(guī)包括：

《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》（2023 年 11 月 28 日國家市場監(jiān)督管理總局令第 85 號公布自 2024 年 1 月 1 日起施行）：對特醫(yī)食品注冊行為進行規(guī)范，保證其質量安全。
《食品經營許可和備案管理辦法》（2023 年 12 月 1 日實施）：規(guī)定了醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)銷售特醫(yī)食品中的特定全營養(yǎng)配方食品不需要備案，但是向醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的經營企業(yè)，應當取得食品經營許可或者進行備案。

以下是一些特醫(yī)食品許可證代辦成功的案例：

2024 年 7 月 1 日， 192 款。2024 年二季度新增 11 款特醫(yī)食品，均為國產產品，包括 3 款全營養(yǎng)產品、6 款非全營養(yǎng)產品和 2 款特醫(yī)嬰配產品。
杭州紐曲星生物科技有限公司通過國家市場監(jiān)管總局特醫(yī)產品注冊現場核查，于 2024 年 1 月 15 日，成功取得省局頒發(fā)的特殊醫(yī)學用途配方食品生產許可證，成為杭州第二家特醫(yī)食品生產企業(yè)成為浙江省第五家特醫(yī)食品生產企業(yè)，實現了蕭山該領域食品生產的突破。
目前共有 52 家企業(yè)獲得特醫(yī)食品注冊，國內獲得注冊證書的企業(yè)達到 44 家，雀巢仍以共計 15 款產品成為在華獲批產品數量最多的企業(yè)，吉林麥孚位列第二。