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藥品生產(chǎn)許可證的年限

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-31 16:53:09

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內容摘要:藥品生產(chǎn)許可證的有效年限藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年?!端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定,藥品生產(chǎn)許可證分為正本和副本,藥品生產(chǎn)許...

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藥品生產(chǎn)許可證的有效年限

藥品生產(chǎn)許可證的有效期為五年?!端幤飞a(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中明確規(guī)定,藥品生產(chǎn)許可證分為正本和副本,藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定,且藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

藥品生產(chǎn)許可證年限的相關規(guī)定

根據(jù)相關規(guī)定,現(xiàn)有《藥品生產(chǎn)許可證》在有效期內繼續(xù)有效?!渡a(chǎn)辦法》施行后,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)申請變更、重新發(fā)證、補發(fā)等的,應當按照《生產(chǎn)辦法》有關要求進行審查,符合規(guī)定的,發(fā)給新的《藥品生產(chǎn)許可證》。變更、補發(fā)的原有效期不變,重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計算。

許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應當在有效期屆滿前六個月,向原發(fā)證機關申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。原發(fā)證機關在綜合評定后,在藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出是否準予其重新發(fā)證的決定,逾期未作出決定的,視為同意重新發(fā)證,并予補辦。

不同國家藥品生產(chǎn)許可證的年限差異

藥品生產(chǎn)許可證年限變更的條件

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》施行后,對于藥品生產(chǎn)企業(yè)申請變更、重新發(fā)證、補發(fā)等的,應當按照《生產(chǎn)辦法》有關要求進行審查,符合規(guī)定的,發(fā)給新的《藥品生產(chǎn)許可證》。變更、補發(fā)的原有效期不變,重新發(fā)證的有效期自發(fā)證之日起計算。

企業(yè)生產(chǎn)地址的文字性變更(實際地址不發(fā)生變化)的,需提供企業(yè)所在地地名辦確認的變更前后地址為同一地址的證明或相關證明材料。

如何查詢藥品生產(chǎn)許可證的年限

您可以通過以下途徑查詢藥品生產(chǎn)許可證的年限:

  • 國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺:通過該平臺進行相關查詢。

  • 國家政務服務平臺 - 國家藥品監(jiān)督管理局政務服務窗口。

  • 國家藥監(jiān)局新版數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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