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2024-11-04 09:15:24
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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進口消毒劑衛(wèi)生許可證的申請流程較為復雜，主要包括以下步驟：
準備相關材料，如產(chǎn)品的詳細信息、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制標準、安全性評估報告等。
向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
衛(wèi)生行政部門受理申請后，將對提交的材料進行審查。
審查過程中可能會要求補充材料或進行現(xiàn)場核查。
若審查通過，衛(wèi)生部將在受理申報之日起四個月內(nèi)做出是否批準的決定。對批準進口的，發(fā)給進口消毒劑衛(wèi)生許可批件，批準文號格式為：衛(wèi)消進字（年份）第 XXXX 號；不予批準的，應當說明理由。
辦理進口消毒劑衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件：
產(chǎn)品必須符合國家相關的衛(wèi)生標準和質(zhì)量要求。
提供詳細的產(chǎn)品成分、生產(chǎn)工藝、使用方法等信息。
進行衛(wèi)生安全評價，包括對產(chǎn)品的安全性、有效性等方面的評估。
可能需要提供產(chǎn)品在其他國家或地區(qū)的銷售和使用情況等相關證明。
各國對于進口消毒劑衛(wèi)生許可證的要求和管理存在較大差異：
東盟國家：法規(guī)差異較大，管理部門也不盡相同。有的是單一部門管理，有的則根據(jù)產(chǎn)品分類由不同部門管理。例如，印度尼西亞為應對疫情，加快了對某些醫(yī)療器械以及家庭日用品的注冊審核速度。
中國：已備案消毒產(chǎn)品責任單位超過 8000 家（一類、二類消毒產(chǎn)品），已備案消毒產(chǎn)品超過 12000 個（一類、二類消毒產(chǎn)品），2020 年 1-8 月， 59 萬噸，出口額約 億元，消毒劑出口量同比增長 1885%，出口額同比增長。
查詢進口消毒劑衛(wèi)生許可證真?zhèn)蔚姆椒ㄈ缦拢?/p>
可以通過全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺進行查詢。如果消毒品是委托生產(chǎn)的，理論上責任單位是委托方，也有可能是由委托方在委托方當?shù)氐谋O(jiān)管部門進行備案的。
各地要開展消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告網(wǎng)上備案工作，經(jīng)過省級衛(wèi)生健康行政部門形式審查的衛(wèi)生安全評價報告信息自動在全國信息服務平臺發(fā)布。全國信息服務平臺已發(fā)布衛(wèi)生安全評價報告的消毒產(chǎn)品如有改變，該產(chǎn)品的責任單位應當及時更新全國信息服務平臺的有關備案信息。全國信息服務平臺發(fā)布消毒產(chǎn)品有關法律法規(guī)、衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范，同時向社會提供基于關鍵字查詢的消毒產(chǎn)品和產(chǎn)品責任單位的信息查詢服務。
還可以通過全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺的 PC 端入口和微信端入口進行查詢，PC 端收錄的消毒產(chǎn)品不全，建議使用微信端查詢。
關于進口消毒劑衛(wèi)生許可證的有效期規(guī)定：
第一類產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告滿四年的或上市后需重新進行評價的產(chǎn)品，完成重新評價的日期為評價日期。
上市后產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告信息發(fā)生變化的，完成評價報告內(nèi)容更新的日期為評價日期。
檢查銷售的進口消毒產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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