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國家檢驗(yàn)檢測認(rèn)證資質(zhì)評審

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2024-11-15 08:59:20

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內(nèi)容摘要：國家檢驗(yàn)檢測認(rèn)證資質(zhì)評審國家檢驗(yàn)檢測認(rèn)證資質(zhì)評審是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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國家檢驗(yàn)檢測認(rèn)證資質(zhì)評審

國家檢驗(yàn)檢測認(rèn)證資質(zhì)評審是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場監(jiān)督管理部門）依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。以下是關(guān)于國家檢驗(yàn)檢測認(rèn)證資質(zhì)評審的詳細(xì)信息。

1. 資質(zhì)認(rèn)定的法律依據(jù)和適用范圍

法律依據(jù)資質(zhì)認(rèn)定是國家對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度，依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。

適用范圍《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》適用于在中華人民共和國境內(nèi)，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會會同相關(guān)部門，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。

2. 資質(zhì)認(rèn)定評審的要求

依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測、檢驗(yàn)檢測或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測活動公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項(xiàng)目。生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以申請檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測活動的第一責(zé)任人，應(yīng)對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯誤、不準(zhǔn)確或者其他后果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

3. 資質(zhì)認(rèn)定評審的工作程序

評審類型和時(shí)限檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作分為：現(xiàn)場評審和書面審查?，F(xiàn)場評審的類型包括首次評審、變更評審、復(fù)查評審和其他評審。首次評審是對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在其建立和運(yùn)行管理體系后提出申請，資質(zhì)認(rèn)定部門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。變更評審是對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，因機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗(yàn)檢測場所等發(fā)生變化，提出的評審申請。復(fù)查評審是對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，提出的評審申請。其他評審是指除上述評審類型外，資質(zhì)認(rèn)定部門認(rèn)為需要進(jìn)行的評審。

評審工作程序評審工作程序包括以下幾個(gè)步驟：

申請：檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)向資質(zhì)認(rèn)定部門提交資質(zhì)認(rèn)定申請書及相關(guān)材料。
受理：資質(zhì)認(rèn)定部門對申請材料進(jìn)行審查，決定是否受理。
評審準(zhǔn)備：資質(zhì)認(rèn)定部門組織評審組，制定評審計(jì)劃，通知被評審機(jī)構(gòu)。
現(xiàn)場評審：評審組按照評審準(zhǔn)則和補(bǔ)充要求，對被評審機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力進(jìn)行現(xiàn)場評審。
評審報(bào)告：評審組編寫評審報(bào)告，提交資質(zhì)認(rèn)定部門。
審批發(fā)證：資質(zhì)認(rèn)定部門對評審報(bào)告進(jìn)行審查，作出是否批準(zhǔn)資質(zhì)認(rèn)定的決定。批準(zhǔn)的，頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書；不批準(zhǔn)的，書面通知申請人并說明理由。

4. 評審人員的管理

評審人員的分類廣東省市場監(jiān)督管理局檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審人員包括評審員、技術(shù)專家。

評審人員的管理為加強(qiáng)廣東省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審人員管理，規(guī)范技術(shù)評審行為，根據(jù)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會印發(fā)的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審人員管理辦法（試行）》等規(guī)定，制定本辦法。評審人員應(yīng)當(dāng)具備良好的職業(yè)道德、較高的專業(yè)知識和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立完成評審任務(wù)。

5. 評審準(zhǔn)則的參考文件

參考文件

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的參考文件包括GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》、GB/T19001《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》、GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》、GB/T27020《合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》、GB/T22576《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》、JJF1001《通用計(jì)量術(shù)語及定義》等。這些參考文件不構(gòu)成評審準(zhǔn)則要求，作為檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。

評審準(zhǔn)則的編制目的《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第九條“申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求，為開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審而編制。

6. 評審準(zhǔn)則的修訂

修訂背景為了適應(yīng)檢驗(yàn)檢測行業(yè)的發(fā)展和法律法規(guī)的變化，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會對《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》進(jìn)行了修訂。最新的版本是2018年發(fā)布的。

修訂內(nèi)容修訂內(nèi)容主要包括：

總則：明確了評審準(zhǔn)則的制定目的和適用范圍。
參考文件：更新了相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。
評審要求：細(xì)化了對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力的要求。
評審程序：規(guī)范了評審工作的流程和時(shí)限。

國家檢驗(yàn)檢測認(rèn)證資質(zhì)評審是一個(gè)復(fù)雜且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程，涉及到法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、評審程序等多個(gè)方面。通過嚴(yán)格的評審，確保檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的技術(shù)和管理能力，從而保障檢驗(yàn)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。這對于提升檢驗(yàn)檢測行業(yè)的整體水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會的健康發(fā)展具有重要意義。