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三類醫(yī)療器械廣告許可

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-05-10 09:22:38

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內容摘要:從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。一定要注意...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。一定要注意三類醫(yī)療器械廣告許可,希望本文能幫到投資者。

三類醫(yī)療器械廣告許可

一、簡述辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件

1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些);

2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;

4、其他相關法律法規(guī)要求。

二、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要什么資料和材料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;

2、公司營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預先核準證明文件;

3、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的資格證明;

4、質量專職管理人員具有大專以上學歷或中級以上職稱資格證明;

5、售后服務人員的資格證明;

6、經(jīng)營場地和倉庫的產(chǎn)權證明或者房屋租賃合同;

7、經(jīng)營質量管理規(guī)范文件目錄;

8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負責人,需要提供《授權委托書》;

三、公司辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程有哪些

準備申請材料、提交申請

相關部門受理審查(材料補齊補正)

相關部門審核(材料審核、現(xiàn)場驗收、技術審查、綜合評定)

審批決定

辦結制證

四、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時間多長

一般需要45個工作日左右。

以上這些就是三類醫(yī)療器械廣告許可的相關內容。想必伙伴們對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有一點理解了。許可證指的是由許可機關頒發(fā)的允許申請人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟活動的書面證明。許可證全稱為經(jīng)營許可證,是在主管部門辦理的證明,賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證,分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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