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2023-05-13 11:42:25
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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公司有需要一定要辦理許可證，沒有經營許可證屬于非法經營會被罰款，嚴重的話不僅會沒收財產還會被判刑。這就是好順佳整理的有關六盤水醫(yī)療器械資質公司的資料，但愿此文對創(chuàng)業(yè)者有所幫助。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要哪些條件
1.企業(yè)需要具備有與醫(yī)療器械經營范圍和規(guī)模相適應的質量管理機構或者專業(yè)的質量管理人員。管理人員必須要具備有所認可的相關專業(yè)學歷資質。
2.具備有與醫(yī)療器械經營規(guī)模和范圍相對應的，自己獨立的經營地點。
3.具備有與醫(yī)療器械經營規(guī)模和范圍相對應的儲備條件（如：具備有儲存醫(yī)療器械產品的專業(yè)設施、設備等）。
4.企業(yè)需要擁有一套完整健全，有保障的醫(yī)療器械產品質量管理制度（包括有：在進行采購、產品驗收、儲存保管、出廠復檢、后續(xù)質量跟蹤和如實匯報不良事件的發(fā)生）。
5.企業(yè)應該具備有經營醫(yī)療器械產品相對應的技術培訓，以及對產品售后服務跟進的能力，或者擁有專業(yè)第三方所提供的技術支持。
二、辦理醫(yī)療器械經營許可證需要的資料
1、營業(yè)執(zhí)照復印件。
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件。
3、組織機構與部門設置說明。
4、經營范圍、經營方式說明。
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖，平面圖，房租產權證文件或者租賃協議(附房租產權證明文件)復印件。
6、經營設施、設備目錄。
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。
三、企業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證流程
(一)申請
申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。
(二)受理
申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。經審查，申請事項依法屬于本部門職責范圍、申報資料符合規(guī)定要求的，予以受理，并出具《受理通知書》;
對申報資料存在可以當場更正的錯誤的，允許申請人當場更正;對申報資料不齊全或不符合要求的，在5個工作日內發(fā)給申請人《補正資料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容;申請事項依法不屬于本部門職責范圍的，出具《不予受理通知書》。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多久辦得下來
材料齊全的情況下，一般二類備案時間一周或者2周，比較快的區(qū)當天就可以出具備案憑證，三類醫(yī)療器械經營許可證需要20個工作日左右（具體要看老師核查場地時間怎么安排）。
以上就是我們?yōu)橥顿Y者整理的“六盤水醫(yī)療器械資質公司”的內容，對于一些特殊一點的行業(yè)，想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經營某項業(yè)務，產品才能在市場上流通。若是大家遇到需要咨詢的問題，歡迎來繼續(xù)查詢好順佳官網，或是聯系客服提問咨詢。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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