
好順佳集團
2023-05-15 10:08:04
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可,指的是行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請,經(jīng)依法審查準予其從事特定活動的行為。對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經(jīng)營業(yè)務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經(jīng)營某項業(yè)務,產(chǎn)品才能在市場上流通。一定要注意新鄭藥品經(jīng)營許可證注銷,希望此文對創(chuàng)業(yè)者有所益處。
一、申請藥品經(jīng)營許可證需要什么條件
1.首先辦理營業(yè)執(zhí)照;
2.營業(yè)場所應當與其經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應,并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區(qū)域分開。營業(yè)場所使用面積應不低于40平方米;根據(jù)經(jīng)營規(guī)模和城鄉(xiāng)差距,營業(yè)面積可以下浮10%;經(jīng)營中藥飲片應適當增加營業(yè)面積;在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域;
3.營業(yè)場所必須有合法手續(xù)(房產(chǎn)證或購房合同、發(fā)票、農(nóng)村土地證(施工、規(guī)劃許可證)、公產(chǎn)房等);
4.有必要的營業(yè)設施、設備(其中包括貨架和柜臺;監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備,防蟲、防鼠等設備;經(jīng)營中藥飲片的,有存放飲片和處方調(diào)配的設備;經(jīng)營冷藏藥品的,有專用冷藏設備;藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品);
5.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;
6.具有2名依法注冊的執(zhí)業(yè)藥師(經(jīng)營范圍中有中藥飲片的企業(yè)經(jīng)營人員中應當具有至少一名中藥學專業(yè)初級技術職稱或處方審核員具有執(zhí)業(yè)中藥師資格)。
二、申請藥品經(jīng)營許可證所需材料
1、區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料;
2、藥品經(jīng)營許可證申請書;
3、名稱預先核準證明;
4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷證明原件、復印件,個人簡歷及身份證明的復印件,質(zhì)量負責人保證在崗履職的保證書;
5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術人員資格證書、學歷原件、復印件;
6、擬經(jīng)營藥品的范圍;
7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施設備目錄;
8、從業(yè)人員健康體檢合格證明;
9、經(jīng)營場所合法使用的有關證明(如房屋所有權證或租賃協(xié)議等);經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明;
10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明(注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設置意見);
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、一般辦理藥品經(jīng)營許可證流程
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現(xiàn)場勘查;
4、通過現(xiàn)場勘查的申請人開始企業(yè)籌建工作;
5、籌建完成后,申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現(xiàn)場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二,組織對完成籌建工作的企業(yè)進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業(yè)公示五個工作日后,核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經(jīng)營許可證》。
四、申請藥品經(jīng)營許可證要多久能拿到
藥品經(jīng)營許可證辦理需要30個工作日,不論是否審批,均會在30個工作日內(nèi)給出答復。
根據(jù)上文我們對新鄭藥品經(jīng)營許可證注銷的詳盡分析。相信大家對藥品經(jīng)營許可證都知道了。行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。
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