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2023-05-15 10:08:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
公司有需要一定要辦理許可證,沒有經(jīng)營(yíng)許可證屬于非法經(jīng)營(yíng)會(huì)被罰款,嚴(yán)重的話不僅會(huì)沒收財(cái)產(chǎn)還會(huì)被判刑。申請(qǐng)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證一般是由專門的行政機(jī)關(guān)進(jìn)行審核,對(duì)材料的真實(shí)性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發(fā)相應(yīng)的行政許可。那么接下來就跟筆者一起來更詳細(xì)的了解淘寶經(jīng)營(yíng)藥品資質(zhì)吧,希望本篇文章能夠幫到大家!
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件有哪幾種
1、根據(jù)相關(guān)的法律規(guī)定,從事藥品經(jīng)營(yíng)的企業(yè)必須要制定能保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求在大學(xué)以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經(jīng)營(yíng)規(guī)模和要求的藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)。
4、另外需要具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能利用計(jì)算機(jī)進(jìn)行所有的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制,并記錄相關(guān)的信息。
5、還要求具備符合《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料
第一、企業(yè)籌建資料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)書
2、申請(qǐng)人(指企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人)及質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份復(fù)印件
3、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷
4、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人畢業(yè)復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥證書復(fù)印件(原審核)
5、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人個(gè)人簡(jiǎn)歷
6、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人畢業(yè)證書、職稱證書、聘書復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復(fù)印件(原審核)
7、擬經(jīng)營(yíng)藥品范圍
8、擬營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)施設(shè)備情況
9、工商部門核發(fā)公司《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
第二、企業(yè)驗(yàn)收資料
1、驗(yàn)收申請(qǐng)書
2、房屋租賃合同
3、從業(yè)人員身份證、健康證復(fù)印件
4、企業(yè)負(fù)責(zé)人員和質(zhì)量管理人員情況表
5、企業(yè)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員情況表
6、設(shè)施設(shè)備情況表
7、營(yíng)業(yè)員畢業(yè)證書復(fù)印件
8、質(zhì)量管理文件目錄
9、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所平面圖
10、對(duì)提交材料真實(shí)性的承諾書
三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證具體需要哪些流程
申請(qǐng):在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進(jìn)行申請(qǐng)
受理審核和結(jié)果:能當(dāng)場(chǎng)受理或通過當(dāng)場(chǎng)補(bǔ)正達(dá)到受理?xiàng)l件的,直接進(jìn)入受理步驟,受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號(hào)
根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)正后達(dá)到受理?xiàng)l件的,補(bǔ)正完成后受理;收件之日起5個(gè)工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。
審查結(jié)果:對(duì)經(jīng)審查不符合申報(bào)要求的,退回受理環(huán)節(jié),并說明原因;對(duì)符合申報(bào)要求的,提出審核意見,轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。
作出決定:
1、作出準(zhǔn)予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)、行政裁決、其他行政權(quán)力:作出準(zhǔn)予辦理或不予辦理的決定。
決定內(nèi)容:
1、申請(qǐng)內(nèi)容是否符合法定權(quán)限;
2、申請(qǐng)人主體是否合法有效;
3、申請(qǐng)人所申請(qǐng)?jiān)S可內(nèi)容是否符合申請(qǐng)條件;
4、申請(qǐng)人所提交的申請(qǐng)材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料;
5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后,申請(qǐng)人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程要多長(zhǎng)時(shí)間
法定時(shí)限:籌建30個(gè)工作日、核發(fā)15個(gè)工作日、換發(fā)180天、變更15個(gè)工作日、遺失補(bǔ)辦20個(gè)工作日、注銷20個(gè)工作日
以上就是我們整理的關(guān)于淘寶經(jīng)營(yíng)藥品資質(zhì)的資料。許可證指的是有關(guān)行政許可機(jī)關(guān)根據(jù)行政相對(duì)人的申請(qǐng)依法發(fā)放的批準(zhǔn)書,以許可證的名義出現(xiàn)。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務(wù),換句話來說就是“持證,是合法經(jīng)營(yíng),無證,是違法經(jīng)營(yíng)”。假如您不懂就可以多咨詢一下。
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