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2023-05-22 09:10:42
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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經營許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經過許可由主管部門辦理許可經營的證明,如藥品經營許可證等。辦理藥品經營許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。今天編輯為您介紹藥品經營許可增加范圍相關內容,但愿本篇文章能給各位帶來幫助。
一、申請藥品經營許可證條件是哪些
1.投標前必須是依法成立的企業(yè)單位或者其他組織;
2.有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施和系統(tǒng);
3.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械法律、法規(guī)和專業(yè)知識,或者依法取得資格的藥品、醫(yī)療器械技術人員。
二、辦理藥品經營許可證有哪些資料
1、《藥品零售企業(yè)許可事項申請表》;
2、《企業(yè)基本信息一覽表》;
3、《企業(yè)人員情況一覽表》及其身份證明、學歷證明、執(zhí)業(yè)資格或專業(yè)技術資格證書;
4、執(zhí)業(yè)藥師注冊證或其在廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心備案憑證;
5、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖(平面布局圖必須注明詳細地址、使用面積及藥品分區(qū)情況并標明尺寸及比例);
6、營業(yè)場所、倉庫產權或使用權證明;
7、經營場地為自有的,提交房屋產權證明;經營場地為租賃的,提交出租方房屋產權證明和房屋租賃合同;無法提交有效產權證明的,提交各區(qū)人民政府、街道辦事處、居委會、村委會、園區(qū)管委會(工業(yè)園區(qū)、科技園區(qū))等單位或部門出具同意在該場所從事經營活動的《場所使用證明》
8、《藥品經營質量管理文件體系目錄一覽表》;
9、《企業(yè)經營場所設施設備情況表》;
10、《企業(yè)倉庫設施設備情況表》;
11、《企業(yè)計算機系統(tǒng)管理情況表》;
12、《國家有專門管理要求藥品和冷鏈品種情況表》;
13、《企業(yè)實施<藥品經營質量管理規(guī)范>自查表》;
14、凡申請企業(yè)申報材料時,辦理人員不是法定代表人或投資人或負責人,需提交《申請行政許可委托書》、委托人及被委托人身份證復印件;
15、申請材料真實性自我保證聲明
三、辦理藥品經營許可證什么流程
申請:在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結果:能當場受理或通過當場補正達到受理條件的,直接進入受理步驟,受理后網上直接顯示受理編號
根據一次性告知通知書內容進行補正后達到受理條件的,補正完成后受理;收件之日起5個工作日內未收到一次性告知通知書的,收件之日起即為受理。
審查結果:對經審查不符合申報要求的,退回受理環(huán)節(jié),并說明原因;對符合申報要求的,提出審核意見,轉決定環(huán)節(jié)。
作出決定:
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權力:作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內容:
1、申請內容是否符合法定權限;
2、申請人主體是否合法有效;
3、申請人所申請許可內容是否符合申請條件;
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料;
5、審查程序是否符合相關法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后,申請人在省藥品監(jiān)督管理局網站“網上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網站公開。
四、申請藥品經營許可證要多久能下來
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
根據上文我們對藥品經營許可增加范圍的精準回答。辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。創(chuàng)業(yè)者在處理的時候歡迎來各位投資者在線咨詢。
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