好順佳集團
2023-05-24 09:23:54
1579
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心,企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗,辦理不成功不收費! 點擊咨詢
生活中經常會接觸到藥品經營許可證,在辦理藥品經營許可證的時候,必定會接觸到行政許可證的辦理流程,首先,申請人提出申請辦理藥品經營許可證,其次,對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可,申請應當在法定期限內提出。對于一些特殊一點的行業(yè),想要成立公司經營業(yè)務就必須辦理相關的許可證,有許可證公司才能經營某項業(yè)務,產品才能在市場上流通。現(xiàn)在,本篇文章將帶各位伙伴對長治注銷藥品經營許可證進行具體了解!希望此文對大家有所益處。
一、辦理藥品經營許可證需要哪些條件
1、根據(jù)相關的法律規(guī)定,從事藥品經營的企業(yè)必須要制定能保證藥品質量的規(guī)章制度。
2、在人員要求上,規(guī)定需要具有和經營規(guī)模相符合的執(zhí)業(yè)藥師,質量管理負責人的學歷要求在大學以上,必須是執(zhí)業(yè)藥師。
3、要具有符合經營規(guī)模和要求的藥品儲存?zhèn)}庫。
4、另外需要具備獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能利用計算機進行所有的經營和質量控制,并記錄相關的信息。
5、還要求具備符合《藥品經營管理規(guī)范》的營業(yè)場所。
二、辦理藥品經營許可證所需資料有哪些
(1)《藥品經營許可證(GSP認證證書)變更申請表》一式三份;
(2)《藥品經營許可證》正、副本原件、復印件;
(3)營業(yè)執(zhí)照副本復印件;
(4)變更事項涉及企業(yè)名稱、注冊地址、經營范圍的,需提供《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》原件及復印件;
(5)“藥品經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件;
(6)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件;
(7)變更企業(yè)負責人,需提供人事任免決定、學歷證明原件及復印件、個人簡歷、身份證復印件(要求大專以上學歷);
(8)變更質量負責人,需提供聘書、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復印件和學歷、資格證書、執(zhí)業(yè)注冊證書原件及復印件;未注冊或注冊單位與申請單位不符的,還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊受理單據(jù)》(要求執(zhí)業(yè)藥師、本科以上學歷);
(9)變更注冊地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置);
(10)變更倉庫地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄;增設倉庫的,還需提供倉庫驗收、保管、養(yǎng)護人員名單及其學歷、上崗證書復印件;核減倉庫的,只需提供核減后倉庫平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區(qū)面積、位置)
(11)變更經營范圍,需提供依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員名單及資格證書、聘書復印件、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄(核減經營范圍的,不需提供本項要求的資料)。
三、辦理藥品經營許可證步驟詳細
1.申請:向當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業(yè)務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據(jù)不同情況進行處理,并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發(fā)放:向有資質的單位發(fā)放藥品經營許可證。
四、申請藥品經營許可證審核要多久
法定辦結時限:25個工作日
根據(jù)上文我們對長治注銷藥品經營許可證的專業(yè)講解。許可證一般是指有關行政許可機關根據(jù)行政相對人的申請依法發(fā)放的批準書,以許可證的名義出現(xiàn)。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發(fā)給許可等步驟。
辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
< 上一篇:長治李家莊有預售許可證嗎
下一篇:長清工程施工資質升級辦理 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到!
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系,請保持電話暢通!