注銷藥品經營許可證的理由

好順佳集團
2023-05-25 11:19:48
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內容摘要：很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，提出申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。經營許可證一般分為前置許可和后置許可，前置和后置一般以企業(yè)是否成立為劃分線。那么今天本文帶您一起了解注銷藥品經營許可證的理由，希望本篇文章能夠幫到投資者！

注銷藥品經營許可證的理由

一、辦理藥品經營許可證要哪些條件

1.人員：

（1）企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人無下列違法情形：

①從事生產銷售假劣藥品；

②生產假劣的原輔材料、包裝材料和生產設備；

③曾經提供過虛假證明材料、文件資料、或其他欺騙手段騙取《藥品經營許可證》；

④曾經偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準證明文件等；

⑤法律法規(guī)其他禁止從業(yè)的情形。

（2）企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)質量負責人應有一年以上（含一年）藥品經營質量管理工作經驗，店內需配備一名執(zhí)業(yè)藥師為駐店藥師，必須在崗，不得掛名或兼職。

2.經營場所：經營場所環(huán)境整潔，周邊無污染源。

（1）經營位置應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求，符合方便群眾購藥的原則；

（2）企業(yè)的營業(yè)場所應當與其藥品經營范圍、經營規(guī)模相適應。州（市）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于100平方米；縣（區(qū)）主城區(qū)營業(yè)場所面積不得低于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)集鎮(zhèn)的營業(yè)場所面積不得低于40平方米。

（3）經營處方藥、甲類非處方藥的零售藥店可不設倉庫，但其藥品應全部上架或擺放于儲物貨柜中；需冷藏保存的應放于冰箱冷藏室中；

（4）經營國家有專門管理要求藥品、拆零藥品的應配置存放的專柜以及相應的管理設施、設備等；

（5）在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域，有保證所經營藥品安全的措施。

3.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度。

4.具有完備的藥品供應渠道，能夠配備滿足當?shù)叵M者所需藥品，藥品售出后能得到及時補充，并具備24小時供應的能力。

二、申請藥品經營許可證需要哪些資料

（1）《藥品經營許可證（GSP認證證書）變更申請表》一式三份；

（2）《藥品經營許可證》正、副本原件、復印件；

（3）營業(yè)執(zhí)照副本復印件；

（4）變更事項涉及企業(yè)名稱、注冊地址、經營范圍的，需提供《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》原件及復印件；

（5）“藥品經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件；

（6）變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復印件；