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瑞安醫(yī)療器械許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2023-05-26 09:37:25

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內(nèi)容摘要:很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的,比如經(jīng)營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營。下面我們將為各位伙伴詳...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的,比如經(jīng)營許可證,資格證書備案等,需要有許可才能合法經(jīng)營。下面我們將為各位伙伴詳細的介紹一下瑞安醫(yī)療器械許可證,希望本篇文章對各位投資者有所幫助。

瑞安醫(yī)療器械許可證

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些要求

(1)企業(yè)應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員;質量管理人員應當具有國家承認的相關專業(yè)資格或者專業(yè)技術職稱,并有依法取得資格的專業(yè)技術人員。質量經(jīng)理是否應該在職,而不是在其他單位兼職。

(2)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所。

(3)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的倉儲條件(倉儲設備和設施)。

(4)具備為產(chǎn)品提供技術培訓和售后服務的能力。

(5)建立必要的質量管理體系,并按照國家和地方的有關規(guī)定嚴格執(zhí)行。

(6)收集和保存國家標準、行業(yè)標準、法律法規(guī)和醫(yī)療器械監(jiān)督管理的特殊規(guī)定。

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料有哪些

(1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照影印件;

(2)公司章;

(3)房屋產(chǎn)權證明、租賃協(xié)議;

(4)法定代表人、主要負責人、品質管理員的身份證件、畢業(yè)證書等證明材料;

(5)經(jīng)營地平面設計圖,倉庫平面設計圖。

三、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么流程

現(xiàn)場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現(xiàn)場驗收:需現(xiàn)場驗收的轉現(xiàn)場驗收,無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。

四、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多少時間

核名通過后,3-4個月左右

根據(jù)上文我們對瑞安醫(yī)療器械許可證的仔細答復。從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來發(fā)展業(yè)務,換句話來說就是“持證,是合法經(jīng)營,無證,是違法經(jīng)營”。倘若創(chuàng)業(yè)者想了解更多關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的問題,都可以咨詢我們,我們會有專業(yè)人士為伙伴們提供最優(yōu)質的解答。

提示 辦理資質許可,所屬行業(yè)不同,詳情會有所差異,為了精準快速的解決您的問題,建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況,1對1解決您的實際問題。
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