虹口區(qū)醫(yī)療器械許可證電話

好順佳集團
2023-05-26 09:38:33
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內(nèi)容摘要：行政許可，是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查準予其從事特定活動的行為。申請人除以傳統(tǒng)方式...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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行政許可，是指行政機關根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查準予其從事特定活動的行為。申請人除以傳統(tǒng)方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現(xiàn)代的通訊手段提出申請。從事不同的業(yè)務要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務。這就是好順佳整理的有關虹口區(qū)醫(yī)療器械許可證電話的介紹，希望本文對你有所益處。

虹口區(qū)醫(yī)療器械許可證電話

一、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應符合哪些要求

1、應該具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫，并對面積有具體要求；

2、應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員；

3、應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；

4、擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。

二、申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些材料

1、公司的營業(yè)執(zhí)照復印件；

2、法人身份證復印件及畢業(yè)證復印聯(lián)宿件；

3、公司負責人的身份證復印汽胳脾件及畢業(yè)證復印件（法人跟負責人可以是同一人，但是必須是大專以上學歷）

4、質量管理人員1人：身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機，醫(yī)學，生物工程，管理專業(yè)的大專以上學歷）復印件；

5、售后人員1人：普通的1人身份證、畢業(yè)證（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、計算機，生物工程，醫(yī)學專業(yè)的大專以上學歷）復印件；

6、辦公場所40平方米（面積與經(jīng)營規(guī)模相適應）的房產(chǎn)劣痕證、租賃合同、房東的身份證復印件，倉庫30平方米（面積與經(jīng)營規(guī)模相適應）房產(chǎn)證、租賃合同房東的身份證復印件

7、所要經(jīng)營的醫(yī)療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章（看現(xiàn)場時使用）；

8、企業(yè)需要有進銷存管理軟件。

三、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證操作流程

現(xiàn)場遞交材料；窗口工作人員收件，符合要求的確認受理，不符合要求的不予受理；材料審核，材料不齊全的要求申辦人補齊補正；現(xiàn)場驗收：需現(xiàn)場驗收的轉現(xiàn)場驗收，無需現(xiàn)場驗收的審核通過后轉審批；審批，符合條件的予以許可，不符合條件的不予許可。

四、公司申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多久

一般需要45個工作日左右。

根據(jù)上文我們對虹口區(qū)醫(yī)療器械許可證電話的詳盡解答?，F(xiàn)在大家對醫(yī)療器械經(jīng)營許可證都有了大致的了解了。很多業(yè)務是需要相關的行業(yè)資質的，比如經(jīng)營許可證，資格證書備案等，需要有許可才能合法經(jīng)營。