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2023-05-30 10:55:30
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指由許可機(jī)關(guān)頒發(fā)的允許申請(qǐng)人從事某種生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的書面證明。經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明,如煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。那藥品經(jīng)營(yíng)許可證范圍有哪些,但愿此文能幫助到各位投資者。
一、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證條件有哪些
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件;
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;
4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、企業(yè)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些資料
1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件;
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
4、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書;
5、企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的詳細(xì)流程
(1)提出申請(qǐng),向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng);
(2)遞交材料,遞交與所申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)類型相關(guān)的材料;
(3)材料補(bǔ)正,受理部門根據(jù)不同情形進(jìn)行處理,并告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正材料;
(4)審核階段,審核周期為30個(gè)工作日;
(5)資質(zhì)發(fā)放,對(duì)符合條件的單位發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證。從申請(qǐng)到籌建需要一段較長(zhǎng)的周期。
四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證審核要多久
時(shí)限:自受理之日起30個(gè)工作日(不含送達(dá)時(shí)間)
申請(qǐng)受理:2個(gè)工作日
選址審核:22個(gè)工作日
選址復(fù)審:3個(gè)工作日
選址審定:3個(gè)工作日
選址送達(dá):10個(gè)工作日
上面這些是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證范圍有哪些的細(xì)致回答。希望各位創(chuàng)業(yè)者通過(guò)閱讀以后可以更加清楚了解藥品經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)疑問(wèn)。
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