
好順佳集團(tuán)
2023-06-16 09:21:29
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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我們知道一般經(jīng)營(yíng)一家公司的話是需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的,根據(jù)所從事的行業(yè)不同,有的還要辦理行政許可,要注意醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司許可證,此文供大家參考:
一、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求有哪些
1、應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求;
2、應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè)的在崗人員;
3、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員;
4、擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證詳細(xì)資料
1、委托書(shū)(附辦人員復(fù)印件)一份;
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一份;
3、企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)復(fù)印件或者《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正本復(fù)印件一份;
4、企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷一份;
5、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能框架圖一份;
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程是怎樣
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料、提交申請(qǐng)
相關(guān)部門(mén)受理審查(材料補(bǔ)齊補(bǔ)正)
相關(guān)部門(mén)審核(材料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、技術(shù)審查、綜合評(píng)定)
審批決定
辦結(jié)制證
四、普通辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多少時(shí)間
一般需要45個(gè)工作日左右。
綜合以上這些所說(shuō)的醫(yī)療器械銷(xiāo)售公司許可證,相信現(xiàn)在各位對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證都有一定了解了。對(duì)于行政許可所出具的許可證,當(dāng)事人在行政機(jī)關(guān)處進(jìn)行辦理的流程一般包括:提交申請(qǐng);等待審查;發(fā)給許可等步驟。經(jīng)營(yíng)許可證是法律規(guī)定的某些行業(yè)必須經(jīng)過(guò)許可由主管部門(mén)辦理許可經(jīng)營(yíng)的證明,如煙草專(zhuān)賣(mài)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。如果創(chuàng)業(yè)者還想了解更多可以多咨詢(xún)我們,我們會(huì)有專(zhuān)業(yè)人士為各位伙伴提供最優(yōu)質(zhì)的解答。
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