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開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)

好順佳集團(tuán)
2023-06-28 09:12:02
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內(nèi)容摘要：行政許可，一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。辦理行政許可證...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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行政許可，一般是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，經(jīng)依法審查準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。辦理行政許可證程序有申請(qǐng)、行政機(jī)關(guān)受理、審查、聽證、決定等。公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。這就是我們整理的有關(guān)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)的相關(guān)信息，但愿本篇文章能幫到你。

開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)

一、簡(jiǎn)述申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的要求

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十五條

開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:

(一)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

(二)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

(三)具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

(四)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（局令第6號(hào)）第五條

開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國(guó)家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況確定。

二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證所需資料有哪些

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章

2.連鎖總部營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.連鎖總部《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書》復(fù)印件(都需要加蓋總部公章）

4.企人或負(fù)責(zé)人身份證原件同時(shí)帶上復(fù)印件

5.企人或負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6.質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷證書或藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書、聘書(連鎖店的聘書要以總部名義聘用并加蓋總部公章)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師收據(jù)備案。

7.身份證、學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、處方審核員聘書(連鎖門店聘書應(yīng)以總部名義聘用并加蓋總部公章)、簡(jiǎn)歷及無(wú)兼職聲明。

8.藥學(xué)技術(shù)人員身份證、學(xué)歷證書或職稱證書(具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上職稱，或藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)中專及以上學(xué)歷。)、個(gè)人簡(jiǎn)歷、兼職聲明、藥師備案回執(zhí)、聘書

9.中藥調(diào)劑人員的身份證、學(xué)歷證書或職業(yè)資格證書(具有中醫(yī)藥中專以上學(xué)歷或具有中藥調(diào)劑人員資格)聘書。

三、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證操作步驟

1、提出申請(qǐng)。申辦單位（或個(gè)人）按照規(guī)定要求提交申請(qǐng)材料。

2、材料受理。受理崗位人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，出具受理通知書。對(duì)材料需要補(bǔ)正的，開具補(bǔ)正材料通知書。

3、現(xiàn)場(chǎng)審核。20個(gè)工作日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的做出準(zhǔn)予行政許可的決定；不符合標(biāo)準(zhǔn)的，做出不予行政許可的決定并書面說(shuō)明理由，同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

4、證照發(fā)放。自做出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申辦單位（或個(gè)人）頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

四、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要多久

申請(qǐng)受理：2個(gè)工作日

審查與決定：5個(gè)工作日

制證：3個(gè)工作日

發(fā)證：5個(gè)工作日

上面就是我們?yōu)槟鷰?lái)的關(guān)于開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)的內(nèi)容介紹。生活中經(jīng)常會(huì)接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時(shí)候，必定會(huì)接觸到行政許可證的辦理流程，從事不同的的行業(yè)就需要辦理不同的許可證來(lái)發(fā)展業(yè)務(wù)，換句話來(lái)說(shuō)就是“持證，是合法經(jīng)營(yíng)，無(wú)證，是違法經(jīng)營(yíng)”。倘若您對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)許可證還有一些其他不清楚的知識(shí)，請(qǐng)聯(lián)系好順佳咨詢吧！