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2023-06-28 09:14:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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提出行政許可申請(qǐng),必須符合法律、法規(guī)規(guī)定的各種條件,滿足這些條件,行政許可機(jī)關(guān)才能夠依法核發(fā)許可證和執(zhí)照。那么贛州石城縣醫(yī)療器械許可證?本篇文章供各位創(chuàng)業(yè)者參考:
一、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求有哪幾種
人員要求:
1名質(zhì)量管理人,要求是醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)執(zhí)照
1名銷售、1名采購(gòu),1名庫(kù)管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫(kù)房15平
二、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要些什么資料
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖,平面圖,房租產(chǎn)權(quán)證文件或者租賃協(xié)議(附房租產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件
6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明
10、其他證明材料
三、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證一般流程
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料、提交申請(qǐng)
相關(guān)部門受理審查(材料補(bǔ)齊補(bǔ)正)
相關(guān)部門審核(材料審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、技術(shù)審查、綜合評(píng)定)
審批決定
辦結(jié)制證
四、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多久能用
因?yàn)橄群瞬榈刂罚詴r(shí)間大約在1個(gè)半月
以上這些便是對(duì)贛州石城縣醫(yī)療器械許可證,這一問題的細(xì)致解答。各位伙伴在不懂的時(shí)候就可以多咨詢一下。
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