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2023-06-29 14:19:08
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關在審核條件時也不一定采用統(tǒng)一的標準?，F在此文給大家分享一下手持式超醫(yī)療器械許可證，但愿本篇文章能幫到您。
一、辦理醫(yī)療器械經營許可證有哪些條件和要求
1、應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫，并對面積有具體要求；
2、應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員；
3、應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員；
4、擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
二、申請醫(yī)療器械經營許可證都需要什么資料
1、營業(yè)執(zhí)照復印件；
2、法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
3、組織機構與部門設置說明；
4、經營范圍、經營方式說明；
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件、不在拆遷范圍證明；
6、經營設施、設備目錄；
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
9、經辦人授權證明；
10、經營許可補發(fā)遺失聲明；（新開辦企業(yè)不需要）；
11、簽字并加蓋公章的申請表掃描版；
12、其他證明材料
三、一般申請醫(yī)療器械經營許可證的流程是什么
1、提交醫(yī)療器械經營許可證申辦資料到食藥監(jiān)；
2、食藥監(jiān)資料形式審查；
3、資料正式受理；
4、相關部門行政審核；
5、現場審評；
6、相關部門行政決定；
7、制證，發(fā)證。
四、申請醫(yī)療器械經營許可證要多久能拿到
承諾時限：自受理之日起，90日內作出行政許可決定。
由以上這些對手持式超醫(yī)療器械許可證的細致總結。并不是所有的公司都需要辦理許可證的，哪些企業(yè)需要辦理許可證呢？我們知道一般經營一家公司的話是需要辦理營業(yè)執(zhí)照的，根據所從事的行業(yè)不同，有的還要辦理行政許可，
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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