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2023-06-29 14:20:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在我國(guó)的市場(chǎng)監(jiān)督體系中，會(huì)對(duì)一些特定行業(yè)實(shí)行許可制度，在公司經(jīng)營(yíng)的時(shí)候除了需要取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照，還要申請(qǐng)?zhí)厥庑袠I(yè)的經(jīng)營(yíng)許可證。這就是好順佳整理的有關(guān)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可公示的相關(guān)資料，本文供你參考：
一、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要什么要求嗎
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
4、擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
二、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證需要些什么資料
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》并聯(lián)申請(qǐng)表（一式一份、蓋公章）；
2、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件；
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正本或副本復(fù)印件（一式一份、核對(duì)原件、蓋公章）；
4、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件（一式一份、蓋公章）；
5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布局圖（有倉(cāng)庫(kù)的企業(yè)請(qǐng)?zhí)峁┘胺课莓a(chǎn)權(quán)或房屋租賃合同復(fù)印件（各一式一份、蓋公章）；
6、主要設(shè)施設(shè)備目錄原件（一式一份、蓋公章）；
7、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件（各一式一份、核對(duì)原件、蓋公章，有法定代表人的請(qǐng)?zhí)峁┢髽I(yè)法定代表人身份證復(fù)印件，一式一份、蓋公章）；
8、企業(yè)負(fù)責(zé)人的執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含）以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱證書復(fù)印件（一式一份、核對(duì)原件、蓋公章）；
9、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷、資格證書、身份證復(fù)印件、藥師備案辦結(jié)回執(zhí)或執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件（各一式一份、核對(duì)原件、蓋公章）；
10、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(含藥師、執(zhí)業(yè)藥師) 復(fù)印件（各一式一份、核對(duì)原件、蓋公章）；
11、企業(yè)與藥學(xué)技術(shù)人員簽訂的聘書復(fù)印件（各一式一份、蓋公章）；
12、企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報(bào)告（一式一份，加蓋公章）；
13、質(zhì)量管理人員情況表（一式一份，加蓋公章）；
14、企業(yè)人員情況一覽表（一式一份、蓋公章)；
15、企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系文件目錄（一式一份，加蓋公章)；
16、企業(yè)管理組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置與職能框圖（一式一份，加蓋公章)；
17、因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品問題的情況說明 申請(qǐng)人 （如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品問題的應(yīng)提交）（一式一份，加蓋公章) ；
18、立案、結(jié)案的有效證明文件復(fù)印件（如企業(yè)存在因非違規(guī)經(jīng)營(yíng)造成經(jīng)銷假劣藥品問題的應(yīng)提交）（一式一份，加蓋公章)；
19、在申請(qǐng)認(rèn)證前12個(gè)月內(nèi)無經(jīng)銷假劣藥品的自我保證聲明（一式一份，加蓋公章)；
20、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證申明原件（一式一份、蓋公章)；
21、經(jīng)辦人授權(quán)證明原件。
三、辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證有哪些流程
（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交上述材料
（二）食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：
1.申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)。
2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正。
3.申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
4.申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌凇?/p>
（三）食品藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第四條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交上述材料
（五）受理申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。
四、申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證流程要多長(zhǎng)時(shí)間
法定辦結(jié)時(shí)限：25個(gè)工作日
以上這些就是我們整理的關(guān)于藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可公示的相關(guān)內(nèi)容介紹。首先，申請(qǐng)人提出申請(qǐng)，其次，對(duì)于法律、法規(guī)規(guī)定有申請(qǐng)期限的許可，申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)提出。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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