健康食品許可證辦理流程

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2024-10-14 09:19:15
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內容摘要：健康食品許可證辦理的基本要求健康食品許可證的辦理需要滿足一定的條件。生產經(jīng)營場所應距污染源10平米以上。干點和濕點的場地面積分別不...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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健康食品許可證辦理的基本要求

健康食品許可證的辦理需要滿足一定的條件。生產經(jīng)營場所應距污染源10平米以上。干點和濕點的場地面積分別不小于8平方米和15平方米；經(jīng)營餐飲面積建議50平方米以上，場地面積需要增加。餐飲業(yè)按營業(yè)面積或就餐座位數(shù)分為大、中、小三種：

餐飲經(jīng)營面積1000平方米以上或座數(shù)500多家為大型餐飲企業(yè)。
中型餐飲業(yè)占地300-1000平方米或有150-500個座位。
小型飲食經(jīng)營面積不足300平方米或飲食座位數(shù)不足150個。

餐具和器皿清洗必須設置專用水池；有專門的密封清洗柜；可被顧客重復使用的毛巾應有專門的清洗消毒池和專門的清洗柜；大中型酒店必須使用洗碗機，小型酒店應使用專用設備。餐具必須用物理方法消毒。廚房與餐廳的面積比不小于1:2，烹飪場所凈高度不小于米。

對于保健食品生產許可證申請，在質量方面有以下要求：

產品配方：保健食品的生產應依據(jù)經(jīng)批準的保健食品配方進行，配方應符合相關法規(guī)要求，確保保健食品的功效和安全。
生產工藝：企業(yè)應采用科學、合理、穩(wěn)定的生產工藝，確保保健食品的生產過程符合質量要求。
質量標準：保健食品的質量應符合國家標準或企業(yè)標準，企業(yè)應定期進行質量檢測，確保產品合格。

健康食品許可證辦理的申請材料

申請健康食品許可證，應當向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：

食品經(jīng)營許可申請書。
營業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復印件（營業(yè)執(zhí)照復印件不須提交；其他主體資格證明文件復印件須提交）。
與食品經(jīng)營相適應的主要設備設施布局、操作流程等文件。
食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。

利用自動售貨設備從事食品銷售的，申請人還應當提交自動售貨設備的產品合格證明、具體放置地點，經(jīng)營者名稱、住所、、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。申請人委托他人辦理食品經(jīng)營許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。

對于保健食品注冊申請，還需提交以下材料：

適用范圍：本指南適用于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品（不包括補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健食品）注冊申請。
申請材料形式要求：注冊申請人通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站或國家。

健康食品許可證辦理的審批流程

保健食品注冊申請材料應完整，并符合《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法》《保健食品檢驗與評價技術規(guī)范》《保健食品注冊審評審批工作細則》等規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定。

保健食品備案，是指保健食品生產企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產品安全性、保健功能和質量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。

保健食品生產許可證辦理流程如下：

前期準備工作：
- 企業(yè)注冊：確保企業(yè)已經(jīng)完成工商注冊，并獲得營業(yè)執(zhí)照。
- 制定方案：根據(jù)保健食品生產的特點，制定詳細的生產流程和質量控制方案。
- 建立GMP體系：企業(yè)必須按照《保健食品良好生產規(guī)范》（GMP）的要求，建立并維護良好生產規(guī)范體系。
申請流程：
- 了解政策：
- 提交申請：向所在地的食品藥品監(jiān)督管理局提交保健食品生產許可證的申請。
- 準備材料：包括企業(yè)法人資格證明、企業(yè)章程、生產場所和設施條件的證明材料、質量管理體系文件等。
- 接受審核：提交的材料通過初審后，相關部門會進行現(xiàn)場審查，檢查企業(yè)的生產場所、生產設備、質量控制系統(tǒng)等是否符合規(guī)定要求。
- 頒發(fā)許可證：現(xiàn)場審查合格后，食品藥品監(jiān)督管理部門將頒發(fā)保健食品生產許可證。

健康食品許可證辦理的時間周期

對于注冊類的保健食品而言，從目前的法規(guī)要求上看申請時間應是在1年到1年半之間，但實際可能更長，預計不會少于三年。

食品經(jīng)營許可證有效期是五年。食品生產經(jīng)營許可到期之后，延續(xù)的流程如下：

地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)被許可人的延續(xù)申請，在該食品經(jīng)營許可有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督。

健康食品許可證辦理的費用

截止2022年，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示的2022年批號注冊保健食品總數(shù)為341個（全部為國產），備案保健食品總數(shù)為3367個（其中7個為進口）。

經(jīng)財政部和國家發(fā)改委批準，目前的保健食品注冊費標準是：申請費100元，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門收取，審評費8000元，由國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心收取。省級食品藥品監(jiān)督管理局樣品試驗和試制現(xiàn)場核查等費用，請向各省食品藥品監(jiān)督咨詢。